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  • 惠氏从欧洲监管当局获得关于其预防婴幼儿肺炎球菌疾病的13价候选疫苗的积极意见

    ...童自动免疫接种,以预防侵入性肺炎球菌疾病以及由13种血清肺炎球菌引起的肺炎和中耳炎(中耳感染)。CHMP对Prevenar13的意见现在将会提交给欧洲委员会(EuropeanCommission),预计最终决定将会在未来数月内作出。惠氏制药有限公...

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  • 辉瑞13价肺炎疫苗一季度有望上市

    ...肺炎疫苗的获批,意味着美国的婴幼儿可以获得预防13种血清的肺炎球菌结合疫苗,这13种血清有可能导致的疾病危及生命,”辉瑞公司疫苗研究部首席科学官EmilioEmini博士指出,“这13种血清是导致美国侵袭性肺炎球菌疾...

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  • 惠氏为其用于预防婴幼儿肺炎球菌疾病的13价疫苗提交欧洲营销授权申请

    为针对与重症肺炎球菌疾病相关的13种最常见血清的试验性疫苗申请批准惠氏(Wyeth)(NYSE:WYE)旗下惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticals)2008年12月4日宣布,该公司已经向欧洲药品局(EuropeanMedicinesAgency,简称EMEA)提交了一份营销授权...

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  • 惠氏为其用于预防婴幼儿肺炎球菌疾病的13价疫苗提交欧洲营销授权申请

    ...症是预防2个月至5岁婴幼儿因该试验性疫苗中所含的13种血清患上肺炎球菌疾病。欧洲药品局将代表欧盟所有27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登对该营销授权申请进行审核。PCV13包括13种最常见的与重症肺炎球菌疾病相关...

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  • 耗时二十年花费近百亿,登革热疫苗研发背后

    ...埃及伊蚊体内分离病毒研发灭活疫苗。但由于登革热病毒血清多、致病机理复杂,研发起来困难重重。上世纪九十年代,赛诺菲巴斯德专门组建研发登革热疫苗的团队,开始了新一轮攻坚。在内部,他们把这称为“着眼未来的...

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  • FDA批准预防儿童两种细菌性疾病的新联合疫苗

    ...rix,用于预防年龄在6周至18个月的婴幼儿由脑膜炎奈瑟菌血清C和Yand流感嗜血杆菌b引起的侵袭性疾病。由细菌脑膜炎奈瑟菌(脑膜炎球菌病)和b流感嗜血杆菌(Hib病)引起的疾病,可危及生命。这些细菌感染血液引起败...

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  • 赛诺菲巴斯德在研登革热疫苗效力得到证明

    ...。试验证据显示,该疫苗对在泰国流行的四种登革热病毒血清中的3种具有免疫保护作用,并证实了候选疫苗卓越的安全性。目前,在泰国特殊的流行病学背景下,相关机构正试图通过分析了解该疫苗对第四种病毒血清不具...

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  • 美国FDA批准六月1次的醋酸亮丙瑞林储库型控释注射剂上市

    ...癌的其他激素治疗类似,本品45mg在治疗的第一周会出现血清睾酮浓度暂时性升高。病人在治疗的最初几周内可能发生病情加重或出现新症候和症状。应定期测定血清睾酮浓度和前列腺特异抗原来监控本品的反应。(转摘自“中...

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  • 2005年5月18日准产医疗器械批件发布目录

    ...冲击波碎石机武汉市江汉美思科技发展有限公司准05-0061血清总胆汁酸测定试剂盒北京豪迈生物工程有限公司准05-0089微波治疗仪徐州华卫医疗设备有限公司准05-0049血液透析浓缩液(粉剂和水剂)吉林省富生医疗器械有限公司准04-...

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  • 惠氏对WHO呼吁抗击肺炎球菌病的决定表示欢迎

    ...童免疫计划的一部分。此外,惠氏正在开发一种针对其他血清的13价PCV。这种研究性疫苗目前正在进行临床开发,很可能为婴儿和成人提供应对肺炎球菌病的更大范围的保护。肺炎球菌病简介肺炎球菌病是由肺炎链球菌引起的...

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