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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...19.YY/T0456.4-2014《血液分析仪用试剂第4部分有核红细胞测试剂》本标准适用于血液分析仪用有核红细胞测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国亟需建立免疫诊断用品产业基地

    ...消耗品。按照医学验项目分类,大致可分为免疫化学测试剂、免疫血清学测试剂、血液细胞遗传学测试剂等;按照最终用户的不同,可分为用于血库、医院、验中心和法医、进出国界关口测等常规诊断试剂,以及...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...:与塑胶血沉管、血沉架配套使用。将移液管插入管中,血液自动注满至0刻度线,将血沉管和移液管放到血沉架上,垂直放置60-120分钟,读取血沉数据。作为Ⅰ类医疗器械管理。四、放疗定位热塑材料。产品预期用途:放疗患...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年2月7日进口医疗器械批件发布通知

    ...装置上海西门子医疗器械有限公司66出20061528癌症尿液测试剂吉林生物研究院有限公司67出20061526安全注射器浙江双鸽贸易有限公司68出20061525脊柱内固定器苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司69出20061524脊柱钛板固定系统苏州欣荣...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年2月7日出口医疗器械批件发布通知

    ...装置上海西门子医疗器械有限公司66出20061528癌症尿液测试剂吉林生物研究院有限公司67出20061526安全注射器浙江双鸽贸易有限公司68出20061525脊柱内固定器苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司69出20061524脊柱钛板固定系统苏州欣荣...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • “创新中国2011年总决赛”医疗健康专场

    ...有技术创新,所有厂商都可以采用技术平台来研发病毒测试剂盒,目前和十家达成了合作协议。我们现在有30人的研发团队,还有浙江大学研发中心和研发平台。主持人:这是我目前为止看到最具有立体感的PPT,下面把时间交...

    医药产业医药经济;传媒
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...均应当由质量受权人签名批准放行;(四)疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。第三节持续稳定性考察第二百三十一条持续...

    医药产业医药经济;招标采购

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