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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...19.YY/T0456.4-2014《血液分析仪用试剂第4部分有核红细胞测试剂》本标准适用于血液分析仪用有核红细胞测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 输血传播疾病筛查项目的现状综述

    ...也未见肝细胞损害,预后良好。另外,随着HBsAg和抗-HCV测试剂灵敏度的提高,ALT对于提高血液安全性的价值愈来愈小,因而许多国家已将ALT列为非必项目。我国对是否应淘汰ALT的测探讨已久,但基于目前普通人群肝炎病毒...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第11B期
  • 我国亟需建立免疫诊断用品产业基地

    ...消耗品。按照医学验项目分类,大致可分为免疫化学测试剂、免疫血清学测试剂、血液细胞遗传学测试剂等;按照最终用户的不同,可分为用于血库、医院、验中心和法医、进出国界关口测等常规诊断试剂,以及...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 关于在献血人员中加强对隐匿性乙型肝炎检查的探讨

    ...明其HBV的漏不是免疫窗口期所致,可能的因素是HBsAg测试剂灵敏度不够,HBV的S基因、X基因变异导致HBV低水平的复制和HBsAg阴性的慢性无症状HBV携带者,尤其是后者的隐匿性已构成对血液安全的威胁[2,3],同时也提示抗HBc...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第13期
  • 乙型肝炎病毒血清标志物测定及结果解释的若干问题

    ...抗或针对a决定簇及亚型的多个抗原表位混合单抗的HBsAg测试剂进行血液筛查。另一个要引起注意的问题是HBsAg突变株的存在导致疫苗免疫的失败。要在进行人群HBV分子流行病学研究的基础上,考虑研制针对主要流行HBsAg变异株...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 新发现或将揭开“朊病毒”面纱

    ...由于假说得到论证,科学家们现在正着手研制一种快速测试剂,以便测出进出口的牛羊畜肉上是否含有会使人传染疯牛病的“朊病毒”。  另外,这一研究成果也是首次建立了实验动物模型。在小鼠身上进一步试验,以了...

    参考资料行业资讯;临床快报;细胞分子与蛋白质组
  • 肺癌新药打破国外垄断:靶向精准抗癌价格低三四成

    ...病死率提供了技术支撑。我国自主研发的艾滋病毒核酸测试剂,使测窗口期由22天缩短至11天,已在全国血站投入使用,有效提高了血液安全保障能力,为艾滋病感染者的早发现和控制传播发挥了重要作用;为解决重症肝病...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...不同生产厂家的ELISA试剂测梅毒特异性抗体。4.2血液测试剂4.2.1试剂选择4.2.1.1应建立血液测试剂的评价、选择和确认程序。4.2.1.2血液筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价(见...

    词条
  • 抗人M和N型GPA特异性单克隆抗体的制备和鉴定①

    ...1]。该技术以不同荧光标记的抗GPA特异性单抗为主要测试剂,结合流式细胞仪分析,测人外周血中红细胞的变异频率[2,3],并在生物剂量计和癌患风险评估方面得以应用,获得了较有意义的结果。我们制备了抗M和N型GPA...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

    ...剂耗材的采购和储存:5.1通用要求:5.1.1应制定并执行测试剂、耗材的选择、购买、接收和储存的程序。5.1.2购买的测试剂、耗材,验收合格后方可使用并保留验收记录。5.1.3应对影响测质量的关键耗材、试剂供应商进行评...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准

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