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  • FDA批准首款人嗜T淋巴细胞病毒I/II抗体定性检测试剂

    ...人类嗜T淋巴细胞病毒I/II(HTLV-I/II)的首款FDA许可的补充测试剂。这款测试剂旨在作为一种额外的、更专属性测试剂,用于先前以FDA许可的HTLV-I/II献血者筛选测试测呈阳性的人类血清或血浆样本。MPDiagnosticsHTLVBlot2.4是...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 人类血液红细胞实现长期保存

    ...珠法)”亦获国家药品监督管理局批准注册。该反定型测试剂,可以实现自动化、标准化及一份标本的多项测;目前该反定型测试剂为冻干试剂,利于保存和运输。(记者曾毅通讯员)作者:

    参考资料行业资讯;临床快报;血液
  • HBsAg胶体金诊断试剂漏检原因分析

    目前,为避免血液浪费,保证血液质量,越来越多的血站采用胶体金试纸条进行献血员HBsAg筛查,该方法简单快捷,不需要特殊仪器,特异性高,但在工作中笔者发现该方法存在漏,对漏原因进行分析,现报告如下。1材料与...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第14期
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...19.YY/T0456.4-2014《血液分析仪用试剂第4部分有核红细胞测试剂》本标准适用于血液分析仪用有核红细胞测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 仿蛙感应器可测试细菌感染

    ...污染的感应器。新感应器不仅可取代目前通用的内毒素测试剂(LAL),还有望使两种濒危物种的数量不再下降。  非洲爪蛙的皮肤上会产生能够抵抗细菌的肽(两个或以上的氨基酸脱水缩合形成若干个肽键从而组成一个肽)...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • HIV的实验室检测和临床意义

    ...诊手术前可由经过培训的技术人员在规定的场所用快速测试剂进行血液筛查。对用ELISA试剂或快速诊断试剂进行的筛查实验如呈阴性反应,即报告HIV抗体阴性;对呈阳性反应的标本,筛查实验室应用原有试剂和另外一种不同原...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 拓宽机关门诊部知识服务——生物诊断

    ...步测演变;手工操作转向半自动及全自动化操作;要求测试剂特异、快速、准确;诊断试剂向配套、备用试剂和配套服务方向发展。配套的效益,源于改进服务方便用户。现在国外市场上,几乎都已有成套试纸条、配套溶液、预...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2010年第9卷第1期
  • 抗A抗B血型定型试剂(人血清)

    ...符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1人血液:2.1.1.1血液经HBsAg、HCV抗体、HIV-1和HIV-2抗体、梅毒血清学测,应为阴性;丙氨酸氨基转移酶(ALT)采用速率法测,应不高于40单位;采用赖氏法测,应不高于25...

    词条生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品
  • 我国亟需建立免疫诊断用品产业基地

    ...消耗品。按照医学验项目分类,大致可分为免疫化学测试剂、免疫血清学测试剂、血液细胞遗传学测试剂等;按照最终用户的不同,可分为用于血库、医院、验中心和法医、进出国界关口测等常规诊断试剂,以及...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 快速诊断试剂在出入境人员体检中的应用

    ...1测对象2003~2004年所有出入境人员血液标本。  1.2测试剂HBsAg金标快速初筛试纸条,由杭州艾康生物技术有限公司提供,ELISA试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供,以上试剂均通过卫生部批批,并在有效期内使用。 ...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第11期;预防医学

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