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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...路阀、导管及收集袋组成,与细胞分离系统一起使用,对血液样本的细胞成分进行分离处理。分类编码代号6866。3.植入物包:包括缝合板、缝合盘、半肌腱缝合套件组成。分类编码代号6846。4.阴茎增大器:利用物理牵引力作用于...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...的琼脂糖凝胶上偶联有配基,采用亲和吸附原理分离人体血液样本中糖链特异的甲胎蛋白异质体。分离出的样本使用甲胎蛋白定量检测试剂盒进行测定得到甲胎蛋白异质体指标,用于提高肝癌诊断的特异性。11.可吸收神经再生管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...璃,一次性使用。产品预期用途:用于专业人员进行微量血液标本的采集,利用虹吸作用达到采血目的。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6841。二十、纯金丝缝合线:纯金材质,术后7-10日从身体中取出。作为Ⅱ类医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局明确基因枪等产品分类界定

    ...监视器观察眼睛。作为Ⅱ类医疗器械管理。十二、封闭式血液冷藏周转箱:由箱体、冷却匣、手推车、塑料锁扣等可选配件组成。在带绝缘隔热体的周转箱中用铝制冷却匣对血液进行冷却。作为Ⅱ类医疗器械管理。十三、开放式...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • VITAE研究显示静脉瘤引发的血液凝块每年夺走欧盟50万人生命

    9月3日举行的欧洲内科医学联合会(EFIM)第5次年会上公布的VITAE(欧洲VTE影响评估集团)研究结果报告,欧盟致命和非致命症状性静脉血栓栓塞(VTE)每年超过150万例,这一数字包括54.35万例死亡、43.5万例肺部栓塞和68.4万例有...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA批准可增加心脏骤停患者生存率的心肺复苏术器械

    ...员用手压患者的胸部及手动使患者肺进行换气,从而保持血液充满氧气及循环,直到心脏及呼吸开始,或直到急救人员能够应用先进的救命技术,如心脏除颤。如果在心脏骤停后能立即提供,标准心肺复苏术可以增加患者的生存...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国确定血液制品技术路线未来产量有望翻一番

    ...、研发技术要点等方面进行了交流和研讨,并确定了我国血液制品技术发展路线。据悉,与其他药品相比,血液血液制品具有不可替代性和无法替代性。全球性的医用血源紧张,已成为各国医疗机构所面临的难题。新型血液成分制...

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  • 我国确定血液制品技术路线

    ...、研发技术要点等方面进行了交流和研讨,并确定了我国血液制品技术发展路线。据悉,与其他药品相比,血液血液制品具有不可替代性和无法替代性。全球性的医用血源紧张,已成为各国医疗机构所面临的难题。新型血液成分制...

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  • 血液制品监管:重在窗口期病毒筛选和追溯观察

    血液制品是生物制品学中的重要组成部分,是从输血医学发展、演变、升华而来的一门崭新的学科分支和医药子产业。近年来,随着临床医学、生物化学、免疫学、遗传学、细胞生物学等学科的深入发展,血液制品产业有了突飞...

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  • 分析:我国血液制品供不应求将长期存在

    我国血液制品产业依靠强大的血液来源支撑其发展,而我国的血液来源主要由两部分组成,一是中西部贫困地区劳动者的血液,另一部分是单位组织的义务献血,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,如今我国血液制品最大的发...

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