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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...路阀、导管及收集袋组成,与细胞分离系统一起使用,对血液样本细胞成分进行分离处理。分类编码代号6866。3.植入物包:包括缝合板、缝合盘、半肌腱缝合套件组成。分类编码代号6846。4.阴茎增大器:利用物理牵引力作用于...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • VITAE研究显示静脉瘤引发的血液凝块每年夺走欧盟50万人生命

    9月3日举行欧洲内科医学联合会(EFIM)第5次年会上公布VITAE(欧洲VTE影响评估集团)研究结果报告,欧盟致命和非致命症状性静脉血栓栓塞(VTE)每年超过150万例,这一数字包括54.35万例死亡、43.5万例肺部栓塞和68.4万例有...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA批准可增加心脏骤停患者生存率的心肺复苏术器械

    ...员用手压患者胸部及手动使患者肺进行换气,从而保持血液充满氧气及循环,直到心脏及呼吸开始,或直到急救人员能够应用先进救命技术,如心脏除颤。如果在心脏骤停后能立即提供,标准心肺复苏术可以增加患者生存...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...璃,一次性使用。产品预期用途:用于专业人员进行微量血液标本采集,利用虹吸作用达到采血目。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6841。二十、纯金丝缝合线:纯金材质,术后7-10日从身体中取出。作为Ⅱ类医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国血液制品发展“缺血”自主开发能力弱

    血液制品在医疗急救、特定疾病预防和治疗上有着不可替代作用,但记者在走访生产企业和药监部门时了解到,目前我国血液制品发展过程中还面临自主开发能力弱、生产粗放、研发投入少等诸多瓶颈有待破解。全球血液制品...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 血液制品行业——破除发展瓶颈赢得更大空间

    血液制品在医疗急救、特定疾病预防和治疗上有着不可替代作用,但记者在走访生产企业和药监部门时了解到,目前我国血液制品发展过程中面临着自主开发能力弱、生产粗放、研发投入少等诸多瓶颈有待破解。行业集中度...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国内血液制品行业集中度有提高五大瓶颈待解除

    血液制品在医疗急救、特定疾病预防和治疗上有着不可替代作用,但记者在走访生产企业和药监部门时了解到,目前我国血液制品发展过程中面临着自主开发能力弱、生产粗放、研发投入少等诸多瓶颈有待破解。行业集中度...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...琼脂糖凝胶上偶联有配基,采用亲和吸附原理分离人体血液样本中糖链特异甲胎蛋白异质体。分离出样本使用甲胎蛋白定量检测试剂盒进行测定得到甲胎蛋白异质体指标,用于提高肝癌诊断特异性。11.可吸收神经再生管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 血液制品行业:行业集中度提高五大瓶颈待解除

    血液制品在医疗急救、特定疾病预防和治疗上有着不可替代作用,但记者在走访生产企业和药监部门时了解到,目前我国血液制品发展过程中面临着自主开发能力弱、生产粗放、研发投入少等诸多瓶颈有待破解。行业集中度...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定(二)

    ...管理。五十、采血混合仪:用于采血过程中,将采血袋内血液与抗凝剂混匀。不接触血液,具有监测血液采集过程、在显示屏上显示采血时间、在血液流量异常和采血结束时发出警报功能。不作为医疗器械管理。五十一、胎儿...

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