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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...的琼脂糖凝胶上偶联有配基,采用亲和吸附原理分离人体血液样本中糖链特异的甲胎蛋白异质体。分离出的样本使用甲胎蛋白定量检测试剂盒进行测定得到甲胎蛋白异质体指标,用于提高肝癌诊断的特异性。11.可吸收神经再生管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监管局就植皮片制网器等产品分类界定征求意见

    ...,拟作为III类医疗器械管理。十四、非牛顿流体质控物:血液流变仪配套用试剂,用于血液流变仪粘度值准确性的校准,拟作为I类医疗器械管理。十五、口腔数字化影像系统:由传感器、数字信号处理器、图像软件组成,用于...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 临床实验室仪器的发展趋势

    ...期预示心血管、肿瘤、传染病等各种疾病。用仪器可检测血液中可溶性和细胞成分,同时完成临床化学、免疫测定、血液学方面的检测。基因芯片技术使用DNA探针组成的基因芯片,通过检测基因表达的差异进行癌症的分类和诊断...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国内首个艾滋病唾液检测试剂已获批上市

    ...地区以大规模人群初筛使用。艾滋病病毒感染者,除了血液外,他们的尿液、口腔黏膜渗出液、精液泪液中均含有HIV抗体。当前,利用人体的唾液、尿液标本进行艾滋病检测排查,再结合常规的血液标本检测,已成为全球HIV...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 卫生部:《血清甘油三酯的酶法测定》等8项标准

    ...浆)脂蛋白(α)的免疫测定WS/T359-2011血浆凝固实验血液标本采集处理指南WS/T360-2011流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南WS/T361-2011乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法WS/T362-2011血清胆固醇参考测量程序分光光度法...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 涉及人类遗传资源国际合作项目申报、审批情况分析

    ...肿瘤研究项目统计部位肝脏胆道乳腺膀胱鼻咽胃食管大肠血液支气管其他数量31511241211%数13.634.5522.724.554.559.0918.174.559.094.554.55从表6、7、8可以看出,肿瘤方面的合作研究主要集中在消化道肿瘤和乳腺癌方面,这与国内肿瘤病例多...

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  • 国家食品药品监督管理局关于鼻腔导管等产品分类界定的通知

    ...的血浆通过吸附柱后,致病性物质被吸附,有效排除患者血液中的毒素。作为Ⅲ类医疗器械管理。四、医用敷料湿巾:由医用纱布块浸入0.5%醋酸氯己定溶液制成,用于对外伤伤口的去污和清洁处置。作为Ⅲ类医疗器械管理。五...

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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...路阀、导管收集袋组成,与细胞分离系统一起使用,对血液样本的细胞成分进行分离处理。分类编码代号6866。3.植入物包:包括缝合板、缝合盘、半肌腱缝合套件组成。分类编码代号6846。4.阴茎增大器:利用物理牵引力作用于...

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  • 药企陆续登陆创业板业绩预增板上钉钉

    ...一方面,阳普医疗主要产品第三代真空采血系统主要用于血液标本采集、预处理标本分析前变异控制,其标本分析前变异控制技术在国内处于领军位置,其2008年国内市场占有率达8.3%,全球市场占有率为1%。另一方面,全球真...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...璃,一次性使用。产品预期用途:用于专业人员进行微量血液标本采集,利用虹吸作用达到采血目的。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6841。二十、纯金丝缝合线:纯金材质,术后7-10日从身体中取出。作为Ⅱ类医疗器械...

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