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  • 血液制品产业变革打通血浆紧张“血脉”

    随着我国血液制品市场紧缺问题的显山露水,涵盖血制品全线产品尤其是凝血因子等市场“紧”声一遍。从我国目前的采浆管理规定流程、SOP(标准操作规程),以及外部的微观环境看,血制品产业受到了种种因素的制约,业界...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 亚洲:“孤儿药”乐土中国市场将会增长

    ...前日本上市的“孤儿药”大部分是用于治疗感染性疾病、血液系统疾病、神经肌肉病和比较普遍的儿科疾病。在日本只有符合下列条件的药物才能被指定为“孤儿药”:——在日本的患者要在50000人以下,而在美国是200000人以下...

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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...均应当由质量受权人签名批准放行;(四)疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。第三节持续稳定性考察第二百三十一条持续...

    医药产业医药经济;招标采购

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