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  • 专家建议对献血员强制推行丙肝病毒抗体筛查

    ...法采供血,严格掌握输血适应症。需要输血者应采用正规血液中心供应的血液和血制品。尽量减少输血,可输可不输的血,尽量不输。输血时,尽量用志愿供血者的血,而不用职业供血者的血。国外资料表明,输志愿供血者的血...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 博雅干细胞库牵手世界500强

    ...建立的干细胞库——博雅干细胞库携手合作,将该企业的血液筛查核酸检测技术引入该干细胞库。据了解,该技术可显著缩短病毒的“窗口期”。“脐带血自体保存前,需要检测、分离等多道医学工序,罗氏自动化检测技术的应...

    医药产业医药经济;企业观察
  • HIV诊断试剂盒诞生25周年无数生命得以拯救

    ...个由雅培开发的诊断试剂盒,立即被美国红十字会和其它血液组织采用。迄今,这一开创了科学防治艾滋病先河的重要技术迎来了其25岁生日。25年来,雅培已经上市了基于六种测试平台的20多种HIV检测技术,超过20亿次对捐献血...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局:丙种球蛋白5月1日起纳入批签发

    为提高血液制品、疫苗产品安全性,国家食品药品监管局计划5月1日起将丙种球蛋白类制品纳入批签发管理,同时要求血液制品生产企业12月31日前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度,即将采集并检测合格的原料血浆放置90天...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 食品药品监管局:丙种球蛋白5月1日起纳入批签发

    为提高血液制品、疫苗产品安全性,国家食品药品监管局计划5月1日起将丙种球蛋白类制品纳入批签发管理,同时要求血液制品生产企业12月31日前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度,即将采集并检测合格的原料血浆放置90天...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 罗氏诊断推出新一代Elecsysanti-HCVII检测试剂

    ...(RT-PCR),直接检测病原体核酸,在感染数天后即能检出血液标本中极微量的病毒RNA,可显著缩短筛查窗口期,对于丙肝的诊断以及预后评估具有较好的参考价值,但由于其对设备和技术的要求高,费用昂贵,不适用于HCV筛查。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国将对血液疫苗等制品开展全面的检查

    3月15日,国家食品药品监督管理局制定下发了《血液制品疫苗生产整顿实施方案(2007年)》(以下简称《方案》),这是SFDA在对包括血液制品、疫苗在内的高风险注射剂出台驻厂监督员制度之后,进一步明确下达的对上述两类...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 派驻监督员设立检疫期扩大批签发——我国全面加强血液制品安全监管

    ...门负责人5月23日向记者透露,我国已经采取或即将采取向血液制品生产企业派驻驻厂监督员、设立血液制品原料血浆检疫期和扩大血液制品批签发管理范围等一系列措施,进一步全面加强对血液制品的安全监管。据该负责人介绍...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国研发出新一代艾滋病HIV唾液快速诊断产品

    ...液标本、尿液标本进行HIV抗体的快速检测,同时结合常规血液标本进行检测,该方法已成为我国以及全球HIV监测工作的主要发展趋势。目前,国际上流行的快速检测方法是“胶体金法,但这种方法的灵敏度难以满足艾滋病快...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年8月14日进口医疗器械批件发布通知

    ...COMPANY21进05-3833定标血浆INSTRUMENTATIONLABORATORYCOMPANY22进05-3786血液分析仪稀释液法国BiocodeHycel公司23进05-3788血液分析仪溶血剂法国BiocodeHycel公司24进05-3834D-Dimer质控物INSTRUMENTATIONLABORATORYCOMPANY25进06-1472血液分析仪稀释液法国BIOCODEHYCEL公...

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