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  • FDA批准可增加心脏骤停患者生存率的心肺复苏术器械

    ...液流出心脏,这与标准心肺复苏术相比,可以改善总体的血液循环。当在一起使用时,这两种器械可以增加循环血液的含氧量。“大多数遭受院外心脏骤停的患者会死亡,”FDA器械及放射卫生中心器械评价办公室代理主任、公共...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国血液制品行业发展制约因素分析

    ...制度,检测费用全部由生产企业承担,产品成本仅此一项增加3%。以全部产品结构为例,经不完全统计,中上规模血液制品企业年生产的终端产品经自检和国家批检的成本在150万元左右,其中实验动物供应和检测成本近50万元。...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 血液制品发展制约因素分析:基础薄弱起步晚

    ...制度,检测费用全部由生产企业承担,产品成本仅此一项增加3%。以全部产品结构为例,经不完全统计,中上规模血液制品企业年生产的终端产品经自检和国家批检的成本在150万元左右,其中实验动物供应和检测成本近50万元。...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国家药监局加强体外循环管道类产品监管

    ...循证医学要求的临床研究数据;四是在产品的质量标准中增加对黏合剂或溶剂的控制要求及残留量要求;五是对婴幼儿型产品,如使用黏合剂、溶剂作为连接材料,应说明残留量控制标准,在使用说明书中增加相关警示说明;六...

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  • 药监局:加强体外循环管道类产品监管工作

    ...证医学要求的临床研究数据。(四)在产品的质量标准中增加对粘合剂或溶剂的控制要求及残留量要求。(五)对婴幼儿型产品,如果使用粘合剂、溶剂作为连接材料,应说明残留量控制标准,在使用说明书中增加相关警示说明...

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  • 国家药监局要求加强体外循环管道类产品监督管理工作

    ...医学要求的临床研究数据。(四)在产品的质量标准中增加对粘合剂或溶剂的控制要求及残留量要求。(五)对婴幼儿型产品,如果使用粘合剂、溶剂作为连接材料,应说明残留量控制标准,在使用说明书中增加相关警示说...

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  • 加强血液净化设备监管

    ...身标示的是否有出入,核实产品是否未经注册、是否擅自增加组件、是否擅自改变规格型号或产品性能、注册证及生产许可证或产品本身是否过期等;三是查看产品发票,并查看《医疗器械经营许可证》,核实产品是否经合法渠...

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  • 卫生部副部长:多种人工血液品有望获准上市

    ...上透露。刘谦说:“世界范围的库血短缺以及输血需求的增加与能够献血民众比例缩减之间的差距,强烈迫使我们必须要寻找一种合成或半合成的氧载体作为库血的补充。人们期望人工氧载体具有普遍相容性,无需费时检测血型...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗癌药物ONC201或能治疗某些血液癌症

    ...表示,ONC201还可以通过类似于细胞效应引发的压力信号来增加压力诱导的蛋白ATF4的翻译,而特殊的细胞效应包括未折叠蛋白反应(unfoldedproteinresponse,UPR)和整合性的压力反应(integratedstressresponse,ISR),每一种细胞蛋白都必须被...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药企DNA可渐变不可突变

    ...腰痛宁通过化瘀通络、消肿止痛作用,促进全身或局部的血液循环,增强神经肌肉营养状态,改善损伤神经的微循环及轴浆运输,上调损伤后期神经组织及靶器官—肌肉组织神经营养因子的表达,从而保护、营养神经元,促进损...

    医药产业医药经济;分析与评论

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