血液制品、疫苗、注射剂、麻精药品……针对这些高风险品种，国家食品药品监督管理局（SFDA）今年采取了一系列措施进行专项整治，进一步强化动态监管。血液制品与疫苗：全面规范质量管理血液制品和疫苗都是整顿和规范...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊我国已成为世界上最大的疫苗生产国为了进一步加强血液制品和疫苗生产的安全监管，规范生产秩序，强化监管责任，特别是进一步加强血液制品和疫苗生产企业作为第一责任人的责任意识，促进企业自觉遵守法律法规，诚实守...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督本报山东讯记者王春梅报道记者从全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上获悉，国家食品药品监管局将于近期启动注射剂类药品生产工艺核查工作，对注射剂类药品等高风险产品的生产工艺进行核查和风险评估，切实消除药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督中国医药报山东讯记者王春梅报道记者从全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上获悉，国家食品药品监管局将于近期启动注射剂类药品生产工艺核查工作，对注射剂类药品等高风险产品的生产工艺进行核查和风险评估，切实...
医药产业药品天地；药界风云；动态通过试行派驻监督员、对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度、对所有上市销售的血液制品实施批签发等举措，中国进一步强化对高风险产品生产企业的动态监管。记者30日从全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会...
医药产业药品天地；药界风云；动态...会面临一次残酷的洗牌。据了解，在初步完成对全国65家血液制品和疫苗行业派遣驻厂监督员的工作之后，7月25~26日，在山东泰安召开的全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）透露，将在近...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...会面临一次残酷的洗牌。据了解，在初步完成对全国65家血液制品和疫苗行业派遣驻厂监督员的工作之后，7月25~26日，在山东泰安召开的全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）透露，将在近...
医药产业医药经济；分析与评论...月底，已对通过限期GMP认证的191家企业进行排查，重点对血液制品、疫苗及注射剂生产企业进行检查。已实施跟踪、专项及其它类型检查的企业有178家，占总数的93%。其中对注射剂、生物制品、放射性药品及医用氧生产企业已进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...高风险品种动态监管。2007年3月至10月，已向全国上千家血液制品及疫苗类、注射剂类和特殊药品生产企业派驻了1000余名监督员。三是开展药品质量受权人制度试点。在广东省开展的试点工作进展顺利，大部分试点单位过去存在...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...管局新闻发言人颜江瑛。颜江瑛表示，社会关注的生物和血液制品企业驻厂监督员制度已经走上正轨。不喜欢说“无可奉告”新京报：作为新任发言人，此前国家药监局又遭遇了一番变故，你希望以什么样的方式与媒体沟通？你...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》