我国已成为世界上最大的疫苗生产国为了进一步加强血液制品和疫苗生产的安全监管，规范生产秩序，强化监管责任，特别是进一步加强血液制品和疫苗生产企业作为第一责任人的责任意识，促进企业自觉遵守法律法规，诚实守...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督血液制品、疫苗、注射剂、麻精药品……针对这些高风险品种，国家食品药品监督管理局（SFDA）今年采取了一系列措施进行专项整治，进一步强化动态监管。血液制品与疫苗：全面规范质量管理血液制品和疫苗都是整顿和规范...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...管局新闻发言人颜江瑛。颜江瑛表示，社会关注的生物和血液制品企业驻厂监督员制度已经走上正轨。不喜欢说“无可奉告”新京报：作为新任发言人，此前国家药监局又遭遇了一番变故，你希望以什么样的方式与媒体沟通？你...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...管局新闻发言人颜江瑛。颜江瑛表示，社会关注的生物和血液制品企业驻厂监督员制度已经走上正轨。不喜欢说“无可奉告”新京报：作为新任发言人，此前国家药监局又遭遇了一番变故，你希望以什么样的方式与媒体沟通？你...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...月底，已对通过限期GMP认证的191家企业进行排查，重点对血液制品、疫苗及注射剂生产企业进行检查。已实施跟踪、专项及其它类型检查的企业有178家，占总数的93%。其中对注射剂、生物制品、放射性药品及医用氧生产企业已进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...突出问题，今年2月，国家食品药品监督管理局印发了《血液制品疫苗生产整顿实施方案》。各级食品药品监管部门按照国家食品药品监督管理局的部署，迅速开展了血液制品、疫苗，以及存在安全隐患的克林霉素磷酸酯类和阿...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。中国网进行现场直播，敬请关注。颜江瑛说，目前，我国共有血液制品生产企...
医药产业医药经济；企业观察...，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。中国网进行现场直播，敬请关注。颜江瑛说，目前，我国共有血液制品生产企...
医药产业药品天地；药界风云；动态...核查、药品批准文号清查和再注册、药品生产专项检查、血液制品疫苗生产整顿、医疗器械专项整治、打击制售假劣药品、农村药品“两网”建设等重点工作。经过近一年的专项整治，药品市场秩序有所好转，注册申报资料弄虚...
医药产业药品天地；药界风云；动态...按照现行管理模式，注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省的药品委托生产，必须由国家局受理和审批。办理程序为委托双方企业各自所在地的省食品药品监管局加具意见，企业报国家局审批。广东是制药大省，近3...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊