本报山东讯记者王春梅报道记者从全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上获悉,国家食品药品监管局将于近期启动注射剂类药品生产工艺核查工作,对注射剂类药品等高风险产品的生产工艺进行核查和风险评估,切实消除药...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督中国医药报山东讯记者王春梅报道记者从全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上获悉,国家食品药品监管局将于近期启动注射剂类药品生产工艺核查工作,对注射剂类药品等高风险产品的生产工艺进行核查和风险评估,切实...
医药产业药品天地;药界风云;动态血液制品、疫苗、注射剂、麻精药品……针对这些高风险品种,国家食品药品监督管理局(SFDA)今年采取了一系列措施进行专项整治,进一步强化动态监管。血液制品与疫苗:全面规范质量管理血液制品和疫苗都是整顿和规范...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:浙江省血液中心、浙江省输血协会、北京市红十字血液中心、上海市血液中心、安徽省血液管理中心、绍兴市中心血站、衢州市中心血站、温州市中心血站、台州市中心血站。本...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理我国已成为世界上最大的疫苗生产国为了进一步加强血液制品和疫苗生产的安全监管,规范生产秩序,强化监管责任,特别是进一步加强血液制品和疫苗生产企业作为第一责任人的责任意识,促进企业自觉遵守法律法规,诚实守...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督通过试行派驻监督员、对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度、对所有上市销售的血液制品实施批签发等举措,中国进一步强化对高风险产品生产企业的动态监管。记者30日从全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会...
医药产业药品天地;药界风云;动态今年北京红十字血液中心所有街头采血车全部使用中国移动3G无线网络,从而实现街头献血员信息实时核查、献血采血信息实时传输,不仅有效避免一天内不同地点多次献血的情况发生,同时将街头血液检测数据、采血情况以及...
健康行业资讯;医疗动态...月底,已对通过限期GMP认证的191家企业进行排查,重点对血液制品、疫苗及注射剂生产企业进行检查。已实施跟踪、专项及其它类型检查的企业有178家,占总数的93%。其中对注射剂、生物制品、放射性药品及医用氧生产企业已进...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...会面临一次残酷的洗牌。据了解,在初步完成对全国65家血液制品和疫苗行业派遣驻厂监督员的工作之后,7月25~26日,在山东泰安召开的全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)透露,将在近...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...会面临一次残酷的洗牌。据了解,在初步完成对全国65家血液制品和疫苗行业派遣驻厂监督员的工作之后,7月25~26日,在山东泰安召开的全国血液制品疫苗派驻监督员工作座谈会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)透露,将在近...
医药产业医药经济;分析与评论