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  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...剂由于过去采血后血液自然凝固,分离血清时间长影响了分析仪多种功能充分发挥,为了检测技术快速化,往采血管中添加促凝剂缩短了血液凝固时间。血液促凝剂是为了临床检验中快速分离血清标本而研制促凝剂,一...

    词条法规文件
  • 猴痘防控技术指南(2022年版)

    ...。如采用标本处理、核酸提取及扩增检测为一体自动化分析仪,标本制备区、扩增和产物分析区可合并。(四)主要仪器设备:实验室应当配备与开展检验项目相适宜仪器设备,包括:二级生物安全柜、高速台式离心机、干...

    词条词条;传染病;猴痘;疾病预防控制
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...剂(包括提取组分和RT-PCR组分)本身影响外,还应对PCR分析仪、操作者、地点等要素进行相关验证。(2)合理精密度评价周期,例如:为期至少20天连续检测,每天至少由2人完成不少于2次完整检测,从而对批内/批间...

    词条
  • 新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)

    ...。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体自动化分析仪,标本制备区、扩增和产物分析区可合并。集中布置形式实验室设置应遵循“各区独立,单向流动(注意风向,压力梯度走向),因地制宜,方便工作”原则。...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制

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