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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...,给出超声造影分析参数。分类编码代号6870。10.无创血液分析仪:通过测试人体相关部位温度并通过软件对测试数据处理,测出人体血液相关指标。分类编码代号6840。11.头皮夹子系统:由枪柄、含头皮夹子弹仓和除...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...变色牙齿及口臭进行治疗。分类编码6824。4.足底压力步态分析仪:由主机、软件,连接线等组成,用以测量脚压。分类编码6821。5.血管成像仪:由近红外线光源、数字影像相机、投影仪和成像处理单元组成,利用近红外线技术,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...中列举了可能使用不同尖端和钝端。16.YY/T0456.1-2014《血液分析仪用试剂第1部分清洗液》本标准适用于血液分析仪用清洗液。本标准规定了血液分析仪用清洗液要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • “生物标签”催熟体外诊断产业

    ...受益于基层慢性疾病防御和诊断,县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪普及率将逐步提升,未来几年我国生化试剂市场将会呈现超过行业平均增长速度高速增长。同时,考虑行业竞争状况,生化检验...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...国家食品药品监督管理局发布了《关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定通知》(国食药监械[2007]93号)。现将临床分析用氨基酸分析仪等63种产品分类界定通知如下:一、临床分析用氨基酸分析仪。产品预期用途:...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械科技产业十二五专项规划

    ...普惠型数字X射线机、彩色超声成像仪、生化分析仪血液分析仪、微生物分析仪、心电图机、监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等当前基层配置急需基础装备,加快突破螺旋CT、MRI、PET-CT、内窥镜、医用加速器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 战略性新兴产业重点产品和服务指导目录意见稿发布

    ...查检验仪器,包括心电/脑电/肌电/诱发电位等电胜利信号分析仪、多参数监护仪、穿戴式生理参数监护仪、连续动态血压检测分析仪,无创/微创血糖测试仪,肺功能测试仪及心肺功能综合测试仪,多普勒OCT血流成像仪,内镜光...

    医药产业医药经济;要闻
  • 解读北京医械软件管理新规定:加强管理确保安全

    ...分析系统、睡眠监护系统、血流变数据处理软件、激光[血液分析仪、激光全息检测仪]数据分析软件);3.影像档案传输、处理系统软件(PACS、远程诊断);4.人体解剖测量软件。III类医疗器械产品审批权限属国家食品药品监督...

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  • 近年来轰动医药界的几项发明

    ...下他们胎儿了,这得归功于新一代装有一种叫做E触觉分析仪超声波装置PC机。这一系统将超声波仪器取得数据同一个类似于虚拟视频游戏里强力反馈机制结合起来。手持一只特制铁笔,碰碰画面上胎儿脸颊,计算机...

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  • 《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法》修订

    ...,血清中ALT、AST和LDH检测采用用全自动或半自动生化分析仪进行。1.4.2数据处理数据采用方差分析,但需按方差分析程序先进行方差齐性检验。方差齐,计算F值,F值<F0.05,各组均数间差异无显著性;F值>F0.05,用多个实...

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