...应说明试制和检定用主要仪器、设备、环境条件等。2）血液制品尚需增加病毒灭活工艺验证，请参照“血液制品去除或灭活病毒方法及其验证和论证程序”。3）特殊申请申报资料根据不同品种而定。4）单抗及修饰单抗详细要求...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...常见的过敏反应有： (1)全身性反应：如过敏性休克、血液病样反应、血清病样反应、心血管系统反应、肝炎样反应、神经系统反应、呼吸道反应以及肾脏反应等； (2)皮肤反应：如固定型药疹、大泡性表皮松懈萎缩型药疹...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学