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  • 利益驱动下的药企和血站

    继2004年全国大范围整治过程中被点名批评之后,该血浆站再次以负面形象出现:去年8月19日,广东省卫生厅下发《关于广东佰易药业有限公司连山单采血浆站违规采浆查处情况的通报》,直指其“采血问题”。因为广东佰易此次事发,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2007年4月29日医疗器械准产批件发布通知

    ...器带针汕头华尔怡医疗器械有限公司15准06-0053一次性使用血浆分离杯山西新华美医疗器械有限公司16准06-0056一次性使用机用采血器山西新华美医疗器械有限公司17准06-0055一次性使用血浆管路山西新华美医疗器械有限公司18准06-2553...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 血浆灭活血站生财:国外仍受争议国内极力推广

    血浆病毒灭活究竟是世界通行的高科技手段,还是中国人自己制造出来的幻象?这项以牺牲疗效为代价的技术,为何能在中国大行其道,甚至进入国标?逐利冲动驱使血站100%地推广灭活血浆,取消了法定的冰冻血浆和新鲜冰冻...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA批准Octaplas治疗有凝血障碍患者

    ...7日美国食品和药品监督管理局(FDA)P批准Octaplas,一种合并血浆(人)血液制品在某些患者水平不够充分的医学情况为替代凝血蛋白(凝血因子)。凝固蛋白缺乏可能引起过量出血或过量凝固。Octaplas是一种无菌,来自几位供体的合并人...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2006年1月18日国产医疗器械批件发布通知

    ...发光测定试剂盒北京科美东雅生物技术有限公司6准04-1118血浆纤维蛋白原(FIB)校准品上海北加生化试剂有限公司7准05-1085尿微量白蛋白(Microalbumininurine.MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒上海北加生化试剂有限公司8准05-0789C-反应蛋白...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 长春应化所两项“中科院—威高”项目通过中期检查

    ...,以及聚烯烃热塑性弹性体医用血袋(包含血小板袋)、血浆袋、深低温保存袋分别通过国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检测;同时,在中国医学科学院输血研究所进行了系统的血液及血液成分的储存性...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 套用批号逃避监管佰易再敲药品监管警钟

    ...者丙肝抗体阳性的前提下,可能是两种情况。其一,原料血浆中即含有丙肝病毒,但严格按照血制品生产工艺生产,已将病毒灭活。因此血制品中会含有抗丙肝病毒抗体,但没有病毒,输注这种血制品不会感染丙肝。其二,原料...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2005年3月2日批件发布通知

    ...武进第三医疗器械厂有限公司准04-1030一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯宁波天益医疗器械有限公司准04-1153.1髋关节假体(水泥型)上海浦卫医疗器械厂准04-1058冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:firebird)微创医疗器...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 血液制品紧缺追踪:紧缺的不仅仅是八因子

    ...白蛋白等血液制品紧缺的问题,从生产源头上说,是原料血浆供应的问题,而且人血白蛋白的缺乏在近期内还是一个比较严峻的挑战。一组统计数字也显示出八因子、人血白蛋白等血液制品供应紧张的原因所在。目前,国内共有...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 血制品告急的安全考量筛选手段非完美无缺

    图为西西里岛的一名美国医务兵正在给一名伤员输血浆。二战期间,洛克菲勒研究所使用人体血浆研制的黄热病毒疫苗(华氏132度加热1小时)给陆战队接种后发生了肝炎大流行,几个军事基地有25585名士兵被感染肝炎,62人死亡。...

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