...后,即可向国家食品药品监督管理局申请优良制造标准(GMP)认证,GMP认证通过后,其静注人免疫球蛋白即可正式生产销售。华兰生物重庆子公司于2011年11月21日拿到人血白蛋白生产批件,近日又拿到静注人免疫球蛋白生产批件,这两个品...
医药产业医药经济；企业观察...原料血浆的高质量。2006年4月，卫生部制定的《关于单采血浆站转制的工作方案》规定，县级人民政府卫生行政部门将与单采血浆站脱钩，单采血浆站由企业收购，并由企业全权管理和运作。同年，国家药监局推行的《血液制品G...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药46%的股权。大安制药成“烫手山芋”？“大安制药的采血浆站确实是紧缺资源，问题是沃森生物并不具备整合大安制药的能力。之前其仓促之间扩充产品线的举动，虽然是迫于疫苗领域增长放缓的考虑，但是盲目进入血制品行...
医药产业医药经济；企业观察...常检查。广东省卫生厅去年8月向全省公布过对佰易公司血浆站违规采血问题的查处。这一年11月，佰易公司迁新址后再次通过国家GMP认证。两个行政主管部门、三级机构的10次检查，为何仍未能堵住“佰易黑洞”？为什么一边被...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...心竞争力提升，行业的寡头垄断明显。2006年，随着单采血浆站改制的推行，我国的采浆量从历史上4960吨的高峰急剧下降，还不及国际血制品巨头百特公司的规模大。同时，国内生产企业众多（33家），生产水平参差不齐，血浆...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...达360元的人血白蛋白根本不可能。误区七中心血站与单采血浆站的概念混淆2007年以前，原来的血站属于二轨制并存管理，无偿献血的血站属于国家卫生机构和公益事业单位（国家管理、人事制度、行政事业拨款、供血医院及适...
医药产业药品天地；药界风云；动态...达360元的人血白蛋白根本不可能。误区七中心血站与单采血浆站的概念混淆2007年以前，原来的血站属于二轨制并存管理，无偿献血的血站属于国家卫生机构和公益事业单位（国家管理、人事制度、行政事业拨款、供血医院及适...
医药产业药品天地；药界风云；动态...心竞争力提升，行业的寡头垄断明显。2006年，随着单采血浆站改制的推行，我国的采浆量从历史上4960吨的高峰急剧下降，还不及国际血制品巨头百特公司的规模大。同时，国内生产企业众多（33家），生产水平参差不齐，血浆...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...展快的话佳达修今年能完成注册，产品注册后还要经过GMP认证和批签发。根据过往经验，注册完成5~8月后，产品才可以上市。这意味着，最快也要到2013年下半年佳达修才能在中国大陆地区正式上市。美国疾病防控中心（CDC）2012...
医药产业药品天地；药界风云；动态...感疫苗生产线，预计公司疫苗生产设施将很快通过新版GMP认证。预计11月份公司将进行流感疫苗生产线的WHO预认证，未来海外市场的开拓将是公司的重要增长点之一。作者：
医药产业医药经济；分析与评论