...后,即可向国家食品药品监督管理局申请优良制造标准(GMP)认证,GMP认证通过后,其静注人免疫球蛋白即可正式生产销售。华兰生物重庆子公司于2011年11月21日拿到人血白蛋白生产批件,近日又拿到静注人免疫球蛋白生产批件,这两个品...
医药产业医药经济；企业观察...原料血浆的高质量。2006年4月，卫生部制定的《关于单采血浆站转制的工作方案》规定，县级人民政府卫生行政部门将与单采血浆站脱钩，单采血浆站由企业收购，并由企业全权管理和运作。同年，国家药监局推行的《血液制品G...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...MP认证？我国从2004年起全面实施强制性GMP认证制度（即“药品生产质量管理规范”）。这套体系与发达国家相比差距并不大。但是，有一个软肋，就是它建立在企业自觉守法、严格执行操作规范的基础上。现实情况是，药厂违反...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...46%的股权。 大安制药成“烫手山芋”?“大安制药的采血浆站确实是紧缺资源，问题是沃森生物并不具备整合大安制药的能力。之前其仓促之间扩充产品线的举动，虽然是迫于疫苗领域增长放缓的考虑，但是盲目进入血制品行...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...药46%的股权。大安制药成“烫手山芋”？“大安制药的采血浆站确实是紧缺资源，问题是沃森生物并不具备整合大安制药的能力。之前其仓促之间扩充产品线的举动，虽然是迫于疫苗领域增长放缓的考虑，但是盲目进入血制品行...
医药产业医药经济；企业观察受前期贵州省关停浆站影响，血液制品行业成为市场关注的焦点。近期长江证券调研了华兰生物（002007，收盘价27.5元），了解经历贵州浆站关停后公司的经营情况和血液制品行业现状。并认为其他省市效仿贵州省关停浆站可能...
健康行业资讯；专题；药品价格...肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新版GMP（《药品生产质量管理规范》）认证。可见，种种猜测，并非空穴来风。据上述人士介绍，其实不少疫苗公司的生产线认证早已过期，但为利益考虑而始终未停产。此次疫苗致...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...心竞争力提升，行业的寡头垄断明显。2006年，随着单采血浆站改制的推行，我国的采浆量从历史上4960吨的高峰急剧下降，还不及国际血制品巨头百特公司的规模大。同时，国内生产企业众多（33家），生产水平参差不齐，血浆...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...达360元的人血白蛋白根本不可能。误区七中心血站与单采血浆站的概念混淆2007年以前，原来的血站属于二轨制并存管理，无偿献血的血站属于国家卫生机构和公益事业单位（国家管理、人事制度、行政事业拨款、供血医院及适...
医药产业药品天地；药界风云；动态...浆处理的胃口相比，佰易按照国家规定改制划分到的单采血浆站数量和采浆能力明显滞后。被媒体广泛报道的连山采血站，年采浆能力才10多吨。已有报道称安徽大安曾因违规为佰易组织血浆而被查处，急剧扩张的处理能力与上...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件