监管部门2004年开始对血液制品产业链源头——单采血浆站进行重点整治,导致原料血浆供应快速下滑,血液制品产量大幅下降,市场供应严重短缺。白蛋白、静丙等血液制品价格07年开始大幅上涨,08年处于历史高位,企业盈利...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...经扭转,我国血液制品行业已处于快速上升期。紧缺缓解血浆蛋白制品主要以健康人血浆为原料,采用分离、纯化技术或生物工程技术制备而成,是一种有生物活性的特殊药品,在医疗急救、抢救生命和某些特定遗传疾病的预防...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...新规出台:一方面,SFDA《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》,要求在2008年6月底以前建立“原料血浆至少90天检疫期”;另一方面,卫生部《单采血浆站质量管理规范》,要求全国单采血浆站必须在今年10月30日前...
医药产业医药经济;分析与评论...患输血医学在西方有数百年的发展史,伴生的血液制品(血浆衍生物)产业也有70~80年的发展历史,他们在采供浆标准、供浆员管理、质控标准、技术工艺、自主创新、新品研发以及终端产品内在品质等方面都有很高的水平。然而...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督血浆病毒灭活究竟是世界通行的高科技手段,还是中国人自己制造出来的幻象?这项以牺牲疗效为代价的技术,为何能在中国大行其道,甚至进入国标?逐利冲动驱使血站100%地推广灭活血浆,取消了法定的冰冻血浆和新鲜冰冻...
医药产业药品天地;药界风云;动态...径与产物、CYP酶的抑制和诱导、Caco-2细胞渗透性、血液-血浆浓度比、血浆蛋白结合率等。然后,即开展体内代谢研究,包括啮齿类和非啮齿类动物体内单剂量及多剂量药动学以及体内药物在器官组织中的分布、各排泄途径下的...
医药产业药品天地;药界风云;新药图为西西里岛的一名美国医务兵正在给一名伤员输血浆。二战期间,洛克菲勒研究所使用人体血浆研制的黄热病毒疫苗(华氏132度加热1小时)给陆战队接种后发生了肝炎大流行,几个军事基地有25585名士兵被感染肝炎,62人死亡。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...白蛋白所占比例不大。这也与国内企业缺乏提取技术造成血浆利用不充分有关,而国内政策要求血浆在一个企业使用过,不能继续在其他血液制品公司使用,这使得缺乏足够提取技术的企业的血浆利用率很低,从而国内的血浆利...
医药产业医药经济;资本&财经...义的血液制品按其组成成分可分为全血、血液成分制品、血浆蛋白制品等,而狭义的血液制品主要指血浆蛋白制品。基于原料的特殊性,血液制品存在传播血源性疾病的风险,所以国家对其监管较其他药品更为严格。”上述血液...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...蛋白、人凝血酶、人纤维蛋白止血胶等十余种血液制品,血浆蛋白分离设计能力达到12000吨原料血浆,原料血浆综合利用率不断提高。然而,与发达国家相比,我国在血制品的高技术研发方面还有很大的差距,对此,有关方面应...
医药产业医药经济;分析与评论