...审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子，同时，要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产凝血酶类，如冻干人凝血因子Ⅷ。卫生部门紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品。为此，凝血因子Ⅷ供应紧张问题有望...
医药产业药品天地；药界风云；动态美国FDA近日批准了Zymogenetics公司的重组人凝血酶Recothrom上市，这种局部用产品（之前被称为rhThrombin）被用于阻止手术后小血管的出血。Recothrom是第一个被批准上市的无血浆的重组凝血酶，适用于帮助止住渗血或毛细血管和小血...
医药产业药品天地；药界风云；新药...噩梦。如蝴蝶效应般，4个月后，乙型血友病人的救命药凝血酶原复合物（俗称“九因子”）供应全国告急。“12月17日我们专门到卫生部参加了凝血酶原复合物短缺问题的沟通会议。卫生部已经从华兰生物等企业紧急调拨了1万支...
医药产业药品天地；药界风云；动态...犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等10多种。按用途可划分为三大类：白蛋白类制品、免疫球蛋白类制品和凝血因子类制品。据上海生物制品研究...
医药产业行业资讯；业界动态...液制品龙头华兰生物日前发布公告称，为了缓解当前原料血浆短缺造成的人凝血酶原复合物等因子类产品供应紧张的局面，国家食品药品监督管理局同意华兰生物重庆分公司采集的血浆调运至母公司进行凝血因子类产品的生产。...
医药产业医药经济；企业观察作为全国最大的血浆制品企业，华兰生物（002007.SZ）前三季度由于原料不足已经停产四个月，而其血浆制品供应量占国内市场的40％强，这对于本已经很脆弱的血液制品市场无疑是个沉重打击。华兰生物董事长安康在接受《第一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...液制品龙头华兰生物日前发布公告称，为了缓解当前原料血浆短缺造成的人凝血酶原复合物等因子类产品供应紧张的局面，国家食品药品监督管理局（SFDA）同意华兰生物重庆分公司采集的血浆调运至母公司进行凝血因子类产品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...速审批拜耳公司基因重组“八因子”，同时，要求境内有凝血酶类药品批准文号的企业优先生产凝血酶类产品。去年12月，国家食品药品监管局发出通知，在确保安全的前提下，组织开展价拨生产“八因子”制剂半成品——冷沉...
医药产业药品天地；药界风云；动态...,当前制约血液制品行业难以满足临床需求的最大瓶颈是血浆原料短缺,国务院下一步也将研究出台单采血浆站设置方面的规划和政策,推动血液、血浆原料的合理采集。卫生部医政司血液管理处人士同时向记者介绍,浆站设置方面...
医药产业药品天地；药界风云；动态...,当前制约血液制品行业难以满足临床需求的最大瓶颈是血浆原料短缺,国务院下一步也将研究出台单采血浆站设置方面的规划和政策,推动血液、血浆原料的合理采集。卫生部医政司血液管理处人士同时向中国证券报记者介绍,浆...
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