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  • 东阿阿胶注射用重组人白介素-11(Ⅰ)通过GMP认证

    ...),商品名为百杰依,是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,主要用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗,作用基理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 东阿阿胶重组人白介素-11获省科技进步一等奖

    ...大的阿胶生产企业东阿阿胶股份有限公司自主研发的升血小板生物药注射用重组人白介素-11(I)在分子结构、生产工艺、产品比活性、用药量、起效速度等指标方面优于国外产品,荣获山东省科技进步一等奖。注射用重组人...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CHMP批准强生抗癌药Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤成人患者

    ...咳嗽、恶心、背痛、上呼吸道感染、贫血、粒细胞减少及血小板减少。daratumumab是强生大力开发的一款肿瘤学产品,该公司与Genmab于2012年签署11亿美元协议,获得了daratumumab的独家权利。2014年底,双方进一步扩大daratumumab合作,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药上市需三报三批药企担心无法与国际同步

    ...以批了,我们总不批,这样使我们中国参与的机率和项目数目就少了。再者,中国医生参与国际试验历年表现都很优秀,受到表扬。我们期望SFDA能理解并尽早批准参与国际多中心试验,这样我们就有足够的时间入选足够的受试...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...成血细胞。疾病的症状包括脾脏肿大、贫血以及白细胞和血小板数量减少。这种疾病与两种酶——JAK1和JAK2的失调有关。Jakafi是每日口服两次的药片,可以抑制这两种酶的活性。JAK抑制剂类被认为具有非常大的市场潜力。辉瑞的J...

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