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  • 国家药监局进一步加强生物制品批签发管理工作

    ...类血液制品;用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行(见附件2)。国家食品药品监督管理局将根据实际情况,年内逐步对所有血液制品实施国家批签发。各承担生物制品批签发工作的药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 北京金豪:新锐体外诊断试剂利润增长472%

    ...出了酶联免疫试剂、免疫快速诊断试剂、分子诊断试剂、血型试剂、生化试剂等产品,品种多达80余种。产品主要用于血液筛查市场,客户集中于国内的采供血机构、血液制品单位、医院及卫生防疫系统。2009年5月,公司和中国...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...使用说明书、包装、贮存等内容。107.YY/T1238-2014《RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)》本标准适用于RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)。本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的测试项目和要求。108.YY/T1239-2014《琼脂平板培...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 体外诊断试剂产业并购频发:分子诊断或成医疗并购热点

    ...康息息相关,例如人们去体检时候检测病原、抗体、查询血型、基因以及遗传疾病都需要体外诊断试剂进行检测。行业现状以及发展趋势中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础,正从产业导入期步入成长期,...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 战略性新兴产业重点产品和服务指导目录意见稿发布

    ...仪,快速微生物分析质谱仪,代谢性疾病筛查仪,自动化血型测定仪,全自动血凝检测仪,微生物培养仪,便携式现场生化检测仪,全自动血细胞分析仪、特定蛋白检测仪、共聚焦扫描仪、微量分光光度计、现场多参数检测仪(...

    医药产业医药经济;要闻
  • 记者体验人血白蛋白生产检测全过程

    ...,这张采浆卡上除了他的照片外,标有他的姓名、卡号、血型等信息,另外,还有一个醒目的条形码和一个与之对应的编号01352。(同期)华兰生物(龙里)采浆公司经理崔晓虎我们现在使用这套条码系统能对供浆员的身份进行有效识...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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