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  • 血型血清学室间质量评价分析与总结

    ...液,常温航空运输。  1.2试剂  (1)抗-A、抗-B、抗-AB(单克隆抗体)、抗-A1、抗H等定型试剂均为上海血液生物医药有限公司提供。(2)凝聚胺试剂盒为安徽晨光天一生物技术研究所提供。(3)抗人球蛋白试剂抗体筛选细胞和谱细...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第2期
  • 血型错误原因分析与差错管理体系的建立

    ...。  1.2试剂  1.2.1正定型试剂抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体),有效期内使用。  1.2.2反定型试剂人ABO血型定型用红细胞试剂盒,有效期内使用。  1.3设备(微板法用)瑞士产RSP-150型TECAN加样系统和德国产5804型eppendorf...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第5期
  • 输血前血型血清学检查血标本采集试管的选择

    ...普医疗用品有限公司生产),无抗促凝干燥试管、凝聚胺试剂盒(中山市生科试剂仪器有限公司生产),单克隆抗A、抗B试剂、微柱凝胶血型卡及微柱凝胶抗球蛋白卡(长春博迅生物技术有限责任公司生产),单克隆抗D试剂及多...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第15期
  • 国家药监局进一步加强生物制品批签发管理工作

    ...A、抗B血型定型试剂(马血清)9.抗A、抗B血型定型试剂单克隆抗体)附件3:批签发生物制品现场抽样程序一、申请:生产企业完成各项检定后即可向承担批签发工作的药品检验机构提出生物制品批签发申请。二、受理:承担...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...包装、贮存等内容。107.YY/T1238-2014《RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)》本标准适用于RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)。本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的测试项目和要求。108.YY/T1239-2014《琼脂平板培养基》本标准...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...监督管理局指定单位做进一步的临床考核。4.人用鼠源性单克隆抗体、体细胞治疗和基因治疗的临床研究申报和审批具体要求见附件四、八、九。5.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验用药由研制单位无偿提供并承担研究费用。Ⅳ期临床试验...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 第二节 临床诊断中常用的血清酶类及其同工酶

    ...10μg/L以及CK-MB指数≥3.0(μg/UCK×100)为AMI诊断标准。CK-MB单克隆抗体方法简单,特异性高,是目前重点发展的方法,近来有人认为此法有助于不稳定型心绞痛的诊断,可惜国内应用不多。  CK-MB的局限性在于骨骼肌损伤时也可...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学

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