今年七月以来给中国内地血友病患者造成严重威胁的“救命药”凝血第八因子短缺问题即将得到缓解——国家食品药品监督管理局采取快速引进的基因重组第八因子“拜科奇”今天正式批准在华上市，预计十二月初就可进入临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...前表示，美国FDA批准该公司药物Kovaltry用于最常见形式的血友病，而大约三周前这款药物刚刚在欧洲获批用于这一适应症。该药物每周预防性输注两至三次，旨在减少血友病A患者的出血，Kovaltry在2月22日已获得欧盟批准。由于调...
医药产业药品天地；药界风云；新药...私人拥有的生物科技公司SparkTherapeutics达成一项开发一款血友病治疗药物的协议。该Spark项目预计于2015年上半年进入血友病B早期临床试验。Spark将负责早期1/2期试验，辉瑞负责后期研究、上市申报及潜在的商业化。Spark将获得2000...
医药产业医药经济；环球近日，拜耳医药保健宣布其血友病治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市。拜科奇是目前在国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII，由于在生产过程未使用人血白蛋白，大大降低了使用者感染...
医药产业药品天地；药界风云；新药...督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露，针对近一时期内地血友病临床治疗用药“凝血第八因子”的供应短缺，该局已采取快速审批引进拜耳公司“基因重组第八因子”等紧急措施，该药的供应紧张问题有望得到缓解。颜江瑛在此...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发，我国暂时不会解除血液制品进口的禁令。那么，甲型血友病患者的救命药凝血因子Ⅷ短缺的问题将如何解决？9月18日，颜江瑛就此问题介绍说，SFDA正采取紧急措施，包括快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子，要求境内具有生...
医药产业药品天地；药界风云；动态拜耳医药保健11月11日宣布，其血友病治疗药物拜科奇（基因重组人凝血因子Ⅷ）已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市。这是目前在国内上市的第一个基因重组人凝血因子Ⅷ。由此，国内凝血因子Ⅷ严重短缺、...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析中国医药报北京讯记者赵玲报道针对近一段时期以来血友病病人预防和治疗用药——凝血因子Ⅷ（俗称“八因子”）缺乏问题，国家食品药品监管局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组凝血因子Ⅷ，同时，要求境内有凝血酶...
医药产业药品天地；药界风云；动态拜耳医药保健公司日前在沪宣布，其血友病治疗药物“拜科奇”已获国家食品药品监督管理局批准在中国上市。这是目前国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII，由于在生产过程中未使用人血白蛋白，从而大大降低了使用者...
医药产业医药经济；企业观察11月11日，拜耳医药保健宣布其血友病治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市。拜科奇是目前在国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII，由于在生产过程未使用人血白蛋白，大大降低了使用者感...
医药产业药品天地；药界风云；新药