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  • 拜耳旗下血友病A药物Kovaltry获FDA批准

    ...不到充分的治疗,或不能获得治疗。拜耳等公司也在探索基因治疗药物在血友病中的应用,基因治疗药物旨在通过修复很大程度上负责遗传性疾病的基因而达到治愈疾病的目的。该公司已与美国生物科技公司DimensionTherapeutics建立...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 凝血因子Ⅷ严重短缺市场热流暗涌

    拜耳医药保健11月11日宣布,其血友治疗药物拜科奇(基因重组人凝血因子Ⅷ)已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。这是目前在国内上市的第一个基因重组人凝血因子Ⅷ。由此,国内凝血因子Ⅷ严重短缺、...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE上市

    ...公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而消除了传播已知和...

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  • 基因重组第八因子上市血友病用药短缺有望缓解

    今年七月以来给中国内地血友病患者造成严重威胁的“救命药”凝血第八因子短缺问题即将得到缓解——国家食品药品监督管理局采取快速引进的基因重组第八因子“拜科奇”今天正式批准在华上市,预计十二月初就可进入临床...

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  • 首个重组人凝血因子VIII拜科奇在华上市

    11月11日,拜耳医药保健宣布其血友治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。拜科奇是目前在国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII,由于在生产过程未使用人血白蛋白,大大降低了使用者感...

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  • 百特血友病药ADVATE获SFDA批准进入中国市场

    ...国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而消除了传播已知和...

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  • 首个重组人凝血因子VIII拜科奇在国内上市

    近日,拜耳医药保健宣布其血友治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。拜科奇是目前在国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII,由于在生产过程未使用人血白蛋白,大大降低了使用者感染...

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  • 诺和诺德中国发力海外最大研发中心落户北京

    ...研讨会、博士及博士后奖学金等项目,同时也将探索包括基因治疗及干细胞技术在内的血友病新型治疗方式。这一合作将有助于加快血友治疗新药由实验室转化为临床药物,从而为血友病患者带来新的希望。新华网北京9月25日...

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  • 血友病临床用药缺乏将快速批准引进药品

    ...督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露,针对近一时期内地血友病临床治疗用药“凝血第八因子”的供应短缺,该局已采取快速审批引进拜耳公司“基因重组第八因子”等紧急措施,该药的供应紧张问题有望得到缓解。颜江瑛在此...

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  • 基因重组第八因子上市

    对于血友病而言就像胰岛素之于糖尿病的“冻干人凝血八因子”,自今年下半年以来的紧缺状况终于爆发,引起国家有关部门极大重视。几个月来,其他待注册药品都在给血液制品让路,国家药监局甚至要求企业优先生产凝血因...

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