...9月15日宣布，FDA已批准Rixubis（重组凝血因子IX）用于B型血友病儿科患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。此前，FDA已于2013年6月批准Rixubis用于B型血友病成人患者的常规预防、出血控制及围术期管理，该药是获批的首...
医药产业药品天地；药界风云；新药...因子VIII（FVIII）抗体引起的获得性血友病成年患者中用于出血发作治疗授予上市许可。Obizur是首款在欧洲上市的重组猪序列FVIII治疗药物，用于治疗获得性血友病A，其旨在使医师除了临床评价之外能够通过检测FVIII活性水平来监...
医药产业药品天地；药界风云；新药...altus”衍生而来，寓意“高”或“深刻”，Baxalta将专注于血友病药物、免疫肿瘤产品及疫苗，并已启动基因治疗项目同时计划进入生物仿制药领域。而百特（Baxter）将专注于药物输送系统及透析和医院产品。近日，Baxalta血友病...
医药产业药品天地；药界风云；新药百特公司（Baxter）的A型血友病药物Advate的长效版——BAX855近期已完成III期临床试验，预计年底之前将会向监管机构提交相关上市申请。BAX855是Advate的聚乙二醇衍生物，而Advate是目前市场上领先的重组凝血因子VIII产品。但Advate也...
医药产业药品天地；药界风云；新药百健艾迪（BiogenIdec）6月6日宣布，Eloctate（抗血友病因子（重组），Fc融合蛋白）获FDA批准用于A型血有病儿童及成人患者，用于控制和预防出血事件、围术期（手术）管理和常规预防。Eloctate是首个长效重组A型血友病药物，每隔3...
医药产业药品天地；药界风云；新药--在“世界血友病日，惠氏与倡导组织共同强调对患者照护的持续承诺宾夕法尼亚州COLLEGEVILLE为庆祝第20个“世界血友病日(WorldHemophiliaDay)，惠氏(Wyeth)(NYSE:WYE)旗下惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticals)和世界血友病联盟(WorldFede...
医药产业医药经济；环球在“世界血友病日”，惠氏与倡导组织共同强调对患者照护的持续承诺宾夕法尼亚州COLLEGEVILLE为庆祝第20个“世界血友病日”(WorldHemophiliaDay)，惠氏(Wyeth)(NYSE:WYE)旗下惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticals)和世界血友病联盟(WorldFederati...
医药产业医药经济；环球...物用于与外科手术或其他侵入性治疗相关的先天性血管性血友病(vonWillebrandDisease(VWD))。该药是第一种也是唯一一种获得美国食品及药物管理局批准用于治疗血管性血友病的具有双重凝血作用（溶解清除和热处理）的亲和层析纯化...
医药产业医药经济；环球5月13日，拜耳公司（Bayer）宣布，抗血友病因子Ⅷ（重组）Kogenate-FS新适应证获FDA批准，用于A型血友病成人患者的常规预防，以预防或降低出血发作的频率。该新适应证的获批，是基于SPINART研究的积极数据。该项研究在A型血友...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物制品许可申请（BLA）获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者：（1）出血事件的预防和治疗；（2）围手术期管理；（3）常规预防措施，以防止或减少出血发作的频率。NovoEight是turoctocogalpha的商品名，该药是诺...
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