...l。如有1瓶不符合,另取5瓶复试,应全部符合规定。细菌内毒素:取本品,每瓶加内毒素检查用水5ml混匀,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每瓶含内毒素的量应小于75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年...
词条用于制备锝[99mTc]聚合白蛋白注射液...如有一瓶不符合,另取5瓶复试,应全部符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录121页),含内毒素量不得超过150EU/V。无菌取本品一瓶加氯化钠注射液10ml,振摇30秒钟,使颗粒均匀分散成颗粒悬浮液,...
词条...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸鱼精蛋白中含内毒素的量应小于6.0EU。效价测定:照硫酸鱼精蛋白生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫJ...
词条抗肝素药...收率应不低于50%(2010年版药典三部附录ⅧG)。3.1.3细菌内毒素检查:应不高于25EU/μg(2010年版药典三部附录ⅫE)。3.2多糖衍生物检定:3.2.1己二酰肼含量:应为16~45μg/mg(2010年版药典三部附录ⅧK)。3.2.2氰化物残留量:应不高...
词条生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品...。按面积归一化法计算HBsAg纯度,应不低于95.0%。3.1.4细菌内毒素检查:每10μg蛋白质应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2原液检定:3.2.1无菌检查,:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2.2...
词条生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品...应过程。MSOF并不直接来自外源性致病因素(诸如细菌、内毒素、创伤等),因为它通常发生在外源性致病因素作用若干时间(天)之后,并且MSOF的发生器官往往远离致病因素的作用部位。大部分患者并无感染的证据;即使存在...
词条疾病;骨科;四肢损伤;骨与关节创伤的并发症...应过程。MSOF并不直接来自外源性致病因素(诸如细菌、内毒素、创伤等),因为它通常发生在外源性致病因素作用若干时间(天)之后,并且MSOF的发生器官往往远离致病因素的作用部位。大部分患者并无感染的证据;即使存在...
词条疾病;骨科;四肢损伤;骨与关节创伤的并发症...应过程。MSOF并不直接来自外源性致病因素(诸如细菌、内毒素、创伤等),因为它通常发生在外源性致病因素作用若干时间(天)之后,并且MSOF的发生器官往往远离致病因素的作用部位。大部分患者并无感染的证据;即使存在...
词条疾病;骨科;四肢损伤;骨与关节创伤的并发症...应过程。MSOF并不直接来自外源性致病因素(诸如细菌、内毒素、创伤等),因为它通常发生在外源性致病因素作用若干时间(天)之后,并且MSOF的发生器官往往远离致病因素的作用部位。大部分患者并无感染的证据;即使存在...
词条疾病;骨科;四肢损伤;骨与关节创伤的并发症...应过程。MSOF并不直接来自外源性致病因素(诸如细菌、内毒素、创伤等),因为它通常发生在外源性致病因素作用若干时间(天)之后,并且MSOF的发生器官往往远离致病因素的作用部位。大部分患者并无感染的证据;即使存在...
词条疾病;骨科;四肢损伤;骨与关节创伤的并发症