...否获得批准的重要依据之一。 二、用于疫苗研究用的菌毒种 研究疫苗所用的菌毒种必须证明为引起本病的细菌、病毒或其他病原体，如该菌毒株分离自人体，下述内容必须清楚。 （一）菌毒株名称及来源： 1．...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...苗改为纯化或者组份疫苗。 5、采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗（流感疫苗、钩端螺旋体疫苗等除外）。 6、已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗。 7、采用国内已上市销售的疫苗制备的结合疫苗或者联...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规