...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《药用辅料生产质量管理规范》的起草工作，在有关单位的积极配合下，经过有关部门的共同努力，已经完成了征求意见稿。现将该征求意见稿发你局征求意见，请你局收集...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》，现印发给你们，请结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 目前，对辅料产业的监管政策只有2006年3月出台的《GMP药用辅料生产质量管理规范》，属于非强制性政策，另一个是国家食品药品监管局注册司出台的《药用辅料注册的有关要求》，也只是一个临时性文件，法律法规不健全。...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...越多的关注，国家食品药品监督管理局也于去年出台了《药用辅料生产质量管理规范》，加大了对药用辅料的管理，提高了相应的要求。相信，随着更多性能优良的辅料广泛地应用在药物的研究和生产中，将给我国制药工业带来...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...的决定》（中华人民共和国国务院令第412号）的规定，《药用辅料管理办法》的起草工作，通过有关部门的共同努力，已经完成了征求意见稿。现将该征求意见稿通过网络发你局征求意见，请你局收集本辖区有关部门及管理相对...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规导语：近几年来，我国药用辅料产业发展迅速。资料显示，随着药品制剂总规模的逐年扩大，药用辅料市场需求量也在逐渐增高，每年将以15%-20%的速度递增。按每年15%的增长速度保守估计，那么到2015年我国药用辅料的市场规模...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...产物料内控标准对制剂生产所用的原辅料，GMP规定如果有药用标准的要用符合药用标准的原辅料，但实际上，有部分辅料虽有药用标准而很难找到按《中国药典》标准生产的产品，只是执行GB标准或相关行业标准，例如有些防腐...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药药用辅料是药物制剂生产必不可少的重要组成部分。研究开发、合理应用辅料，对提高制剂质量和开发新剂型、新品种具有重要意义。随着我国对药用辅料管理的提升以及研究的深入，逐步积累了大量关于药用辅料理化性质及生...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...品的包装材料应符合国家药品标准、生物制品规程或其它药用要求；不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告书。 第四十七条药品生产企业按规定的质量标准购进原料、辅料和包装材...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学药用辅料在制剂处方中的含量占比最高，辅料选用是否得当，将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应的严重程度以及临床药效。药用辅料，因“毒胶囊”事件被更多人关注。作为药品的一部分，辅料绝非“配角”，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻