...齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。记者日前在采访中了解到，无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...国家药监局尽快出台《药用辅料注册管理办法》，修改《药用辅料生产质量管理规范》以明确违反该规范应承担的法律责任，完善药用辅料监管的规章制度。据悉，这一建议书已于2012年4月22日上午通过邮政特快专递发送给国药...
健康行业资讯；食品安全；安全快报8月2日国家食品药品监管局发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，规定严把辅料关，提高生产企业准入门槛，对新辅料和风险较高辅料将实行许可制。规定将于2013年2月1日开始实行。药物辅料多数“无标准”国家药监局...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...法渠道购用提取物；打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品；打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假；打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。2.打击化学药品违法生产行为...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...企业通过认证数量前五名。国家局积极妥善处置“铬超标药用胶囊事件”，《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台2012年4月15日媒体曝光“铬超标药用胶囊事件”后，国家食品药品监管局迅速行动，针对媒体曝光的9家药品生...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...疗器械标准提高行动计划，推动基本药物、高风险药品、药用辅料、包装材料及基础性、通用性和高风险医疗器械的质量标准升级，完善中药、民族药的药材及药品生产技术规范和质量控制标准，提高标准的科学性、合理性及可...
健康行业资讯；专题；药品价格...，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。使用皮革药用胶囊国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业违法购买...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...并不准确，而应该是用含再生油的豆油培养微生物，而制药用到的仅是微生物的代谢产物。其实，利用豆油还是再生油“养”微生物，所影响的只能是微生物的产量，即微生物长得好不好，产生的头孢菌素C多不多。7-ACA的质量决...
健康行业资讯；新闻专题；地沟油...站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...品，导致13名患者死亡。新快辞典丙二醇属于是一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料，是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉，对药物疗效是没有影响的，只是有助于压片的成型性。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件