近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发药用辅料生产质量管理规范的通知》（国食药监安[2006]120号）。为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家食品药品监督管理局在充分征求各方面意见的基础上，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《药用辅料生产质量管理规范》的起草工作，在有关单位的积极配合下，经过有关部门的共同努力，已经完成了征求意见稿。现将该征求意见稿发你局征求意见，请你局收集...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。记者日前在采访中了解到，无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...式的创新性：一是明确药用辅料生产企业必须强制执行《药用辅料生产质量管理规范》，如出现重大质量问题，吊销产品许可证。据悉，《药用辅料生产质量管理规范》2006年出台，但由于生产企业多、产品种类多、政府监管力...
医药产业药品天地；药界风云；动态...）药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规范》，健全企业质量管理体系，加强对生产所用原材料的供应商审计，严格原材料质量控制，按照产品注册核准的处方工艺组织生产，规范产品批...
词条法规文件...理提出了明确的要求；2006年，国家监管部门又发布了《药用辅料生产质量管理规范》，作为推荐性标准供企业参照执行……去年8月出台的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《有关规定》）更是揭开了药用辅料管...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》，现印发给你们，请结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理提出了明确的要求；2006年，国家监管部门又发布了《药用辅料生产质量管理规范》，作为推荐性标准供企业参照执行……去年8月出台的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《有关规定》）更是揭开了药用辅料管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊拼音：yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《药用辅料生产质量管理规范》由国家食品药品监督管理局于2006年3月23日发布。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须...
词条法规文件...行业的法规和标准主要有《药用辅料注册管理办法》、《药用辅料生产质量管理规范》和《药用辅料质量标准》。这三者中，《药用辅料质量标准》近期可能会重新修订。据了解，原来的药用辅料质量标准主要收录在国家药典中...
医药产业医药经济；分析与评论