...物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》。中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...准等方面不能和西药一刀切，给予中药合法的发展空间。药理毒理试验不能和西药等同日前，清华大学药事法研究所发布《中国药品监管法制改革研究报告》，认为应修改并完善现有《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《...
医药产业医药经济；中医药行业...准等方面不能和西药一刀切，给予中药合法的发展空间。药理毒理试验不能和西药等同日前，清华大学药事法研究所发布《中国药品监管法制改革研究报告》，认为应修改并完善现有《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《...
医药产业医药经济；中医药行业...床资料阙如，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。【药理毒理】申请药品注册时，按规定进行过系统相关研究的，应列出药理作用和毒理研究两部分内容。药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在问题，如中草药的成分研究，活性成分确认不够充分；药理毒理评价不够充分，数据库尚未完全建立；药理、毒理评价不够，中草药和中成药药理毒理数据库尚不完善；复方研究不够；制剂研究，工艺与药效评价脱离等问题，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】〖LM〗二、说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室是依托于普尔药物科技开发（深圳）有限公司（香港理工大学深圳研究院现代中药研究所）的全国首间专门研究中药药剂质量标准与药理学的国家重点实验室。研究所位于深圳高新科...
医药产业药品天地；药界风云；动态...触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16.药理毒理研究资料综述。17.主要药效学试验资料及文献资料。18.一般药理研究的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试...
医药产业药品天地；药界风云；动态依靠中国低廉的价格，实现动物药理试验与分析，北京同昕生物技术有限公司在全球CRO医药外包链条中确立其地位。在欧美的医药研发领域一直以来都被一些“技术”型的问题所困扰，众所周知在医药研发领域，临床前的动物试...
医药产业医药经济；企业观察...究，阐明毒性成分、毒性靶器官之间的相关性。“化学和药理毒理等多学科相结合，提出和制定合理的毒性药材质量控制的限度标准。同时研究成果要载入中国药典，最后建立一套科学、权威、系统、规范的常用中药材及饮片毒...
医药产业医药经济；中医药行业