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  • 黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨

    剂量设计是药理毒理研究的关键。剂量设计是否科学、合理、准确,是试验成功的前提。笔者从几年的审评工作中,发现剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中的常见问题,并就此进行...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 微球制剂临床前药理毒理研究和评价探讨

    ...本文将围绕微球制剂的以上特点来讨论如何开展其临床前药理毒理研究。药代动力学微球的释药速率由微球所载药物在释放介质中的溶解度、药物在微球中所处的物理状态、药物与微球的亲和力所决定。由于体内外释药存在不相...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 药物毒理研究应贯穿新药研发全程

    ...思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学会药物毒理专业委员会主任委员、军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心廖明阳教授在日前召开的全国药物毒理学会议上强调,药物毒理学...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 毒理学

    ...毒理学属于预防医学,贯穿了预防为主的思想。毒理学与药理学密切相关,目前已发展成为具有一定基础理论和实验手段的独立学科,并逐渐形成了一些新的毒理学分支。毒理学按照其研究目的及所研究的化学物质特性和用途可...

    词条分类词条分类;毒理学
  • 毒理学

    ...毒理学属于预防医学,贯穿了预防为主的思想。毒理学与药理学密切相关,目前已发展成为具有一定基础理论和实验手段的独立学科,并逐渐形成了一些新的毒理学分支。毒理学按照其研究目的及所研究的化学物质特性和用途可...

    词条通用术语;毒理学
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》。中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药网络药理学研究进展

    ...多靶点一复杂疾病模式着眼,寻求新的研究途径。1网络药理学的概念随着组学技术的发展完善,系统生物学及多向药理学已广泛应用于多种疾病及药理毒理等研究。2007年,Hopkins率先提出并系统地阐述了网络药理学(networkpharmac...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 安宫牛黄丸药理和毒理实验研究进展

    ...引起了广泛关注。针对含与不含朱砂、雄黄的安宫牛黄丸药理作用及其毒性研究也越来越多,试图找到朱砂和雄黄在安宫牛黄丸中存在的必要性,或者去除的合理性,使安宫牛黄丸在临床上的使用更科学,更安全。现就安宫牛黄丸药...

    参考资料医源资料库;在线期刊;成都医学院学报;2010年第5卷第4期
  • 关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知

    ...应写为:“本品为复方制剂,其组分为:”)【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中药审批标准须避免照搬西药模式

    ...准等方面不能和西药一刀切,给予中药合法的发展空间。药理毒理试验不能和西药等同日前,清华大学药事法研究所发布《中国药品监管法制改革研究报告》,认为应修改并完善现有《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《...

    医药产业医药经济;中医药行业

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