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  • 抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)

    ...注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。第十八条医疗机构确因临床工作需要,抗菌药物品种和品规数量超过规定的,应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    ...计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;(二)损伤的诊断、监护...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...临床试验分为I、II、III、IV期:I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对...

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