...中药、天然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型，大多数情况下，传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、...
词条法规文件...药物具有明显的毒性特点，且需要采用不同的给药方案和给药途径（口服、静脉推注或连续静脉滴注），因此大多数抗肿瘤药物的盲法难以实施，尤其是细胞毒药物。在非细胞毒抗肿瘤药物临床试验中，由于其毒性较小，可考虑...
词条法规文件...程与观察时点设计：根据临床试验目的，药物处方特点和给药途径，设定合理的疗程和观察时点。定位于迅速缓解心绞痛急性发作的试验，可考虑短期研究,一个观察周期一次用药。在发作开始的5～10分钟内以分钟为单位作为观...
词条...期目的所需的病例数；（七）试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；（八）拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；（九...
词条法规文件...HMGCo-A还原酶抑制剂，如瑞舒伐他汀和普伐他汀。（四）给药途径：代谢相关的药物相互作用研究中给药途径很重要。一般应选择计划用于临床的给药途径。当研究药物被开发成多种给药途径时，是否有必要针对所有给药途径进...
词条法规文件...D50和LD1数据。注射速度0.1ml/s，观察时间为72小时。如其他给药途径或延长观察时间，应进行相应途径或相应观察时间的急性毒性试验。设定限值：异常毒性检查的限值应低于该注射剂本身毒性的最低致死剂量，考虑到实验室间差...
词条2010年版药典附录...原则的缓释、控释、迟释制剂以口服为重点，也可供其他给药途径的参考。一、缓释、控释、迟释制剂的定义：1．缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制...
词条2010年版药典附录...药物特点制订抗菌治疗方案，包括品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数、疗程和联合用药等。抗菌药物治疗方案应综合病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选...
词条...及药物特点制订，治疗方案包括选用品种、剂量、疗程和给药途径等。本《指导原则》中除非明确指出给药途径，皆为全身用药即口服或静脉给药。1.品种选择：各种糖皮质激素的药效学和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排...
词条法规文件...β2激动剂、甲基黄嘌呤和抗胆碱药物等支气管舒张剂。在给药途径方面以吸入疗法优于全身注射或口服治疗，前者的优点是气道内药物浓度高、用量少，全身无或极少不良反应。在吸入疗法中现有定量型气雾剂（MDI）、干粉剂和...
词条中医学；中医常见病；内科；中医内科学；呼吸科；中医病名；哮喘；疾病；呼吸系统疾病；常见病方药治疗；常见病针灸治疗；常见病推拿疗法；常见病耳针疗法；常见病艾灸疗法；常见病饮食疗法