...适应症；（4）在特殊人群中使用(例如:育龄妇女)；（5）给药途径。综合已有的毒理、药理、药代动力学等非临床研究结果，以判断非临床研究数据对拟进行的临床试验的支持程度（具体参照相关指导原则）。安全性研究在首次...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻中药的品种、产地、采药季节、贮藏条件及剂量、剂型、给药途径、加工炮制、个体差异、生活环境等，均对中药作用的发挥有着显著的影响 1药物因素 1.1中药基原对药理作用的影响中药大多数是天然药，其中又大多为...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第10期...现临床给药方案个体化，包括给药剂量，给药间隔时间，给药途径以及剂型的选择等方面的内容。国外临床药学研究生及临床师的培养计划中必不可少的课程之一。 在临床给药方案设计中，药物剂量的确定，若给药剂量太小...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料报导的仿制药品，以及由一般药品...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学【关键词】给药途径；心理护理治疗的药物效果主要来自于药理效应，这是无可非议的。但是，人是一个特殊的、具有社会属性的生物体，加之许多疾病本身就与心理因素有一定的关系。因此，心理因素对药物效果具有一定的影...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第12期...药，开发现代化中药新药，奠定理论与方法学基础。九、给药途径及剂型工艺研究在上述研究结果基础上，选择名优中成药中与君臣药活性成分相关的主要有效成分作为标示性成分，开展不同给药途径的对比研究，通过比较不同...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...中药、天然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型，大多数情况下，传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...内的动力学过程，符合中医基本理论。但由于给药剂量、给药途径及观察指标都和临床用药与一定差别，且毒理效应和药理效应不平衡,因此所测参数具有表观性质。 近年来，中草药及其制剂应用日益广泛。临床运用中草药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第8期...类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止到10月15日，收审化学药物10695个，其中注册分类5品种1526个，占14.26%。 出于各种原因，许多已上市的药品都会考虑改变原有...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止到10月15日，收审化学药物10695个，其中注册分类5品种1526个，占14.26%。出于各种原因，许多已上市的药品都会考虑改变原有剂型...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂