中药的品种、产地、采药季节、贮藏条件及剂量、剂型、给药途径、加工炮制、个体差异、生活环境等,均对中药作用的发挥有着显著的影响 1药物因素 1.1中药基原对药理作用的影响中药大多数是天然药,其中又大多为...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第10期...适应症;(4)在特殊人群中使用(例如:育龄妇女);(5)给药途径。综合已有的毒理、药理、药代动力学等非临床研究结果,以判断非临床研究数据对拟进行的临床试验的支持程度(具体参照相关指导原则)。安全性研究在首次...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻.../kg或g(mg)原药材/kg〕、用药特点,拟定疗程。如为改变给药途径、改变剂型的品种,则需简要说明拟改剂型、给药途径的合理性依据,说明原标准出处,比较现标准与原标准的功能主治、日用原料药量是否一致。是否有临床应...
医药产业药品天地;药界风云;动态...现临床给药方案个体化,包括给药剂量,给药间隔时间,给药途径以及剂型的选择等方面的内容。国外临床药学研究生及临床师的培养计划中必不可少的课程之一。 在临床给药方案设计中,药物剂量的确定,若给药剂量太小...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学【关键词】给药途径;心理护理治疗的药物效果主要来自于药理效应,这是无可非议的。但是,人是一个特殊的、具有社会属性的生物体,加之许多疾病本身就与心理因素有一定的关系。因此,心理因素对药物效果具有一定的影...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第12期...未产生的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的,亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了:国内外均未产过的制制品,国外已有生产或仅有资料报导的仿制药品,以及由一般药品...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...试验,必要时还需进行致癌性等试验研究;根据天然药物给药途径、制剂特点等,可能需进行相应的制剂安全性试验(过敏性试验、溶血性试验、局部刺激性试验)、依赖性试验等。对于单一有效成份制成的天然药物,应当提供...
词条法规文件...床试验的风险都会因其创新程度、化学结构、作用机制、给药途径、与生物靶点的结合强度、临床前研究所用的动物种属等因素而不同。因此,MRSD必须根据药物的特点具体情况具体分析。申请人和研究者应综合分析所有的临床...
词条法规文件...药,开发现代化中药新药,奠定理论与方法学基础。九、给药途径及剂型工艺研究在上述研究结果基础上,选择名优中成药中与君臣药活性成分相关的主要有效成分作为标示性成分,开展不同给药途径的对比研究,通过比较不同...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...写第二篇基本药理学实验实验1药物的基本作用实验2不同给药途径对药物作用的影响实验3肝脏匀浆对药物的转化作用实验4磺胺噻唑二室模型动力学参数测定实验5药物毒性实验——半数致死量的测定实验6强心苷对离体蛙心的作用...
参考资料医源资料库;医源书店;药学