关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知国食药监安[2006]587号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、总后卫生部药品监督管理局：为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；动态...1月20日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推进实施药物非临床研究质量管理规范的通知》（国食药监安[2006]587号），其内容如下：为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推进实施药物非临床研究质量管理规范的通知》（国食药监安[2006]587号）。为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查工作，并在试点检查工作的基础上，制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法（...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...必要性中药注射剂是中医药文化的重要组成部分，是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，每年有4亿人次使用中药注射剂，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，并将意见于2013年1月15日前反馈到国家食品药品监督管理局药品注册司。反馈途径和方式：1．电子邮件：cuihao@sfd...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...台，它吸引了众多从事新药研发企业的目光。按照国家《药物研究监督管理办法（试行）》征求意见稿的内容，“未通过《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构所开展的药物非临床安全性评价研究、未获得药物临床试验机...
医药产业医药经济；要闻...，国家食品药品监督管理局（SFDA）宣布：为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，经研究决定，自2007年1月1日起，规定种类的新药非临床安全性评价研究必须在经过《药物非临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药品安全链条正在完整地串联起来。在这其中，GLP（即《药物非临床研究质量管理规范》）是非常重要的一个环节。GLP的推行，从源头上为保证人民群众用药安全提供了有力的保障。为了引起业内尤其是研发型制药企业对GLP的足...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督在美国FDA改革管理政策时，出于对便宜药物的需求美国国会鼓励后继（follow-on）生物制品的开发使用。好像所有人都想更快的使用更多的非专利药物，政府牵头的政府卫生保健项目、保险和药房管理者都正在将非专利药物发展成...
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