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  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》(国食药监注[2007]213号)。为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天然药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》(国食药监注[2007]213号)。为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天然药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗抑郁药莫达非尼,或成为第一个“聪明药”

    莫达非尼(Modafinil)作为一种抗抑郁症药物,用于治疗嗜睡症等睡眠失调症,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。莫达非尼以良好的中枢兴奋作用和较少的副作用,成为第一个用于治疗睡眠障碍的上市药物。过去的研究发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 印尼进口化学药品注册综述

    ...进行注册后方可生产或在市场上销售。药品注册分为传统药物注册和化学药物注册。二者注册的程序和要求不同。对申请人的规定:化学药品注册申请人应为药品出口国生产商指定的印尼销售代理商或批发商,如果要在印尼进行...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 2008年国内批准新药综述(1)

    ...,多则每月能产生4个批文,少则全无。可以看出,2008年药物审批的结构有了很大的变化,化学药和生物药所占比例均比历年有较大幅度的减小,中药审批数量增加。体现了国家收紧西药审批,推崇扶持中医药发展、鼓励中医药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 军事医学科学院最新综述:云计算在生物医学中的应用

    ...术的迅猛发展,人们可以更加深入地剖析疾病的成因,分析药物的有效性和毒性.在通往个性化医疗的道路上,海量数据处理是关键难题。云计算将大量计算资源、存储资源和软件资源虚拟化,形成规模庞大的共享资源池,可有效解决生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ...单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂;(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国医疗市场综述四大趋势推动医药市场

    ...务越来越偏向个人定制。随着生物医药产业的发展和靶向药物的广泛使用,这些价格比较昂贵的治疗方式和药物会增加医疗支出。四是科技创新:近年来由技术创新带来的医疗支出的年增长率达50%左右。随着新的诊断技术和各种...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2008年国内批准新药综述(2)

    二、化学药1剂型口服剂型是化学药物报批的主要剂型,胶囊剂、片剂、颗粒剂以及口服溶液剂批文所占数量约为总批文的47.7%,几乎占到一半份额。新药更偏重方便患者的剂型。表2截止2008年9月化学药剂型批准情况2最热申请产...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国干细胞研发公司股价变动综述

    ...研发神经损伤、神经退行性病变的干细胞治疗,仅有2个药物进入I期临床研究。2006年的亏损进一步增加;ASTM在2007年3月2日的收盘价为1.39美元/股,是峰值9美元/股15%左右,总市值是1.66亿美元。ASTM建于1989年,总部在美国的密西根...

    医药产业医药经济;资本&财经

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