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  • 马来酸依那普利片有关物质稳定性影响因素研究

    【摘要】目的研究影响马来酸依那普利片在加速稳定性试验中有关物质含量不稳定的主要因素,并对工艺处方进行优化。方法应用加速实验法,以有关物质含量为考察指标,对处方中各辅料及生产工艺进行考察。结果马来酸依那...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期
  • 色谱方法验证审评指南

    ...是得到可信赖的和准确的数据,无论是用于验收、出厂、稳定性药物动力学研究。得到的数据用于药品开发或批准后的定性和定量,试验包括原料的验收、药物药物制剂的出厂、过程检验(In-processtesting)的质量保证和失效期...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • 朱家谷:浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制

    ...对多个规格的样品进行相应研究,如成型工艺研究、加速稳定性考察等。对传统复方制剂而言,有一定的临床应用背景及中医理论指导,其剂量的确定有一定的依据。但对于有效成分及有效部位新药而言,II期临床试验的目的就...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 专访蒿甲醚发明人李英:抗疟药“组团”或加速耐药性形成

    ...疟有效单体。将它们的抗疟有效程度、毒性大小、化合物稳定性和资源供应等情况进行综合比较后,最终选出了青蒿素。青蒿素抗疟作用强大且迅速,毒性也小,但它并不是十全十美的。它在水和油中的溶解度都很小,难于制成...

    参考资料医学教育;人物专访
  • 特异性人免疫球蛋白稳定性研究初探

    ...此法是在不同温度下放置考察药物制剂的稳定性,是考察药物稳定性的最可靠方法,能准确真实地反映制品稳定性的实际情况。本文进行的稳定性试验的方法依据《中华人民共和国药典》2005年版附录ⅪⅩC“原料药与药物制剂...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2008年第8卷第5期
  • 增强蛋白质类药物稳定性的ProTek技术

    美国AegisTherapeutics公司开发出一种应用于多肽及蛋白质类药物的新技术ProTek。该技术是在制剂中加入一种无毒赋形剂,这种赋形剂既有助于保持蛋白质的物理稳定性和生理活性,又可降低蛋白质免疫原性。在多肽及蛋白质类药物...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 三瓶装阿霉素脂质体注射液制剂研究

    ...药法制备注射液,较好地解决了脂质体药物的存放难题。稳定性研究证明本方法制备的脂质体各种质量指标都与国外同类产品一致。0前言大量的文献资料证明抗肿瘤和抗感染药物被包裹在脂质体中可以在某种程度上提高药物靶...

    参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术
  • 王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究

    ...的质量控制标准不统一,中药提取方法差异较大,对制剂稳定性、生物利用度、药代动力学、生物效应等的研究薄弱,中药制剂的质量标准还不完善等,严重制约阻碍了中药现代化和国际化的步伐。现从药材因素、提取工艺选择...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 锡类贴片制备工艺及稳定性、黏附性和释放性研究

    ...位的作用时间,提高了疗效。  [关键词]锡类贴片;药物稳定性;药物释放系统  THEPRODUCTIONTECHNIQUE,STABILITY,ADHESIVITYANDRELEASEPROPERTYOFXILEIPICKING  DINGYUE-FANG,ZHANYI,ZHANGHENG,etal  (DepartmentofPharmacy,QingdaoHiserMedicalGroup,Qin...

    参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2006年第21卷第4期
  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)

    ...进行评价通常应综合考虑如下因素:1.药物的理化性质、稳定性和生物学特性药物的理化性质(溶解度、pKa、分配系数、吸湿性、晶型等)、稳定性(对光、湿、热的稳定性,固、液状态下的稳定性和配伍稳定性)和生物学特性...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订

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