...细菌学疗效显著，且安全性高。同时，研究人员还完成了稳定性加速试验、长期试验。结果发现，复方多粘菌素B稳定性加速试验6个月、长期试验12个月的各项考察指标均无变化，产品质量稳定。高标准的管理理念起初，作为研...
医药产业医药经济；企业观察...没有这种可能性。制药企业应通过胶塞与药物的相容性（稳定性）试验，选择与药物匹配的胶塞产品。此外，由于各企业清洗、灭菌方式等生产设备及工艺不同，各制药企业间即使生产相同品种的产品，在选择胶塞时，也不能完...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...每项资助不超过150万元。方向3、小包装中药饮片的质量稳定性研究研究目标：选择临床需求量大的小包装中药饮片，完成质量稳定性研究，完善中药饮片质量控制体系。研究内容：按照药品稳定性试验的要求，支持开展小包装...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...加强现代中药的研究开发；四是围绕提高药物的溶解度、稳定性，延长药物的体内作用时间，降低药物的毒副作用，加强新制剂和新剂型的研究开发；五是围绕重大疾病诊疗药物代谢需求，加强高技术诊断试剂的研究开发。布局...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...前（1984年1月17日），从国外进口5kg原料，进行制剂学、稳定性和生物等效性等向美国FDA申请上市许可所需的研究，进而被Roche起诉侵犯专利权。经过二审，联邦巡回法院最终判定Bolar公司侵权。但法院同时认识到，获得一个药品...
医药产业医药经济；知识产权...目前，以河豚毒素为原料研制的戒毒新药已通过安全性、稳定性测试，最后一期临床试验过后，我们就可申请国药准字号。”詹荣安说，在国家海洋创新发展区域示范项目的支持下，朝阳生物既获得3000万元的国家资金支持，又...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...计７批，按平均装量计４批），澄清度２批，水分３批。药物稳定性是药品质量评价中的一个重要方面。固体制剂，特别是β－内酰胺类抗生素粉针剂，由于其生产工艺的不同，可形成不同的结晶型及无定型粉末，并在贮存过程...
医药产业医药经济；分析与评论...艺无质的改变的基础上，还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究，以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求，药品质量稳定，且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性。有胶塞生产企业的代表认为，更换复膜胶塞可以减少可能因胶塞原因产生的澄请度不合格现象的发生。但是在激烈的市场竞争环境下，成本控制的重要性不言而喻...
医药产业医药经济；展会&会议...进行的质量控制和鉴定；5、成品的质量控制与鉴定；6、稳定性的鉴定。1990年，欧共体提出了草药生产的GMP。2005年12月，第一个传统药KlosterfrauMelisana在德国成功注册，该品主要由香脂草、土木香、欧当归、生姜、丁香、高良姜...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析