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  • 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

    ...nrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物...

    词条法规文件
  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影响因素等研究,对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的,或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3....

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性...

    词条2010年版药典附录
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...化学性能、机械性能、生物性能的影响;确认生产工艺的稳定性。对生产加工过程中所使用的所有辅剂、助剂、粘合剂等添加剂均应说明使用剂量、对残留量的控制措施和接受标准以及安全性验证报告。6.产品包装:产品包装...

    词条法规文件
  • ​三踝骨折切开复位内固定术加速康复临床路径(2023年版)

    ...折块:综合考虑后踝骨折块的大小、移位程度和对踝关节稳定性的影响,决定是否固定后踝骨折。固定方式优先选择空心螺钉固定,具体参照《ERAS理念下踝关节骨折诊疗方案优化的专家共识》[中华骨与关节外科杂志,2019,12...

    词条词条;医疗机构管理;法规文件;骨科;2023年版临床路径;临床路径;三踝骨折切开复位内固定术;骨科临床路径
  • 药物动力学

    ...物的选择性、效价、亲和力、效能以及在体内的吸收性、稳定性等。理想的药物是能口服,可以很好地从胃肠道吸收(以便于服药),在体内稳定,一日一次服药足以达到有效浓度,药物要对靶部位有较高的选择性,而几乎无副作...

    词条药学
  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...适宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建...

    词条法规文件
  • 青霉素类药

    ...屏障)的难易;②对β-内酰胺酶(第二道酶水解屏障)的稳定性;③对抗菌作用靶位PBPs的亲和性。用青霉素时,主要不良反应为过敏反应,严重者可发生过敏性休克,用药前应询问是否有过敏史,并做皮肤过敏试验。抗菌机制(1...

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  • 感染性休克

    ...增加心搏血量;维持血管壁、胞膜和溶酶体膜的完整性与稳定性、减轻和制止毛细胞渗漏;稳定初体系统,抑制中性粒细胞等的活化;维持肝脏线粒体的正常氧化磷酸化过程和肝酶系统的功能;抑制花生四烯酸代谢;抑制脑垂体...

    词条疾病;急诊及危重症;休克
  • 脓毒性休克

    ...增加心搏血量;维持血管壁、胞膜和溶酶体膜的完整性与稳定性、减轻和制止毛细胞渗漏;稳定初体系统,抑制中性粒细胞等的活化;维持肝脏线粒体的正常氧化磷酸化过程和肝酶系统的功能;抑制花生四烯酸代谢;抑制脑垂体...

    词条疾病;急诊及危重症;休克

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