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  • 浙江日升昌药业成功跨越FDA“门槛”纪实

    ...细菌学疗效显著,且安全性高。同时,研究人员还完成了稳定性加速试验、长期试验。结果发现,复方多粘菌素B稳定性加速试验6个月、长期试验12个月的各项考察指标均无变化,产品质量稳定。高标准的管理理念起初,作为研...

    医药产业医药经济;企业观察
  • BMS中国总裁:合作创新驱动增长

    ...创新。例如,与无锡药明康德合作共同开展小分子实体的稳定性研究,用以支持药物的全球上市申请。我们不仅将创新的药物和解决方案带到中国市场,同时也希望帮助中国本地公司,助力实现中国创新或者中国设计。问:作为...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 百时美施贵宝:看好新兴市场,多个新产品上市蓄势待发

    ...的晚期癌症。2011年初,百时美施贵宝与药明康德就全球稳定性存储与试验开展合作。“和中国的医药企业进行合作对于我们共同满足中国未被满足的医学需求是非常重要的。与本土医药企业的合作可以获得更多的创新和研发,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 韩美:“儿童药王国”的野心

    ...关注的问题是“中国医改政策的走向,以及如何解决人员稳定性差”。手记我们学习什么以药养医严重、医药分业迫切,十年前的韩国遭遇了我们目前类似的窘境。2000年7月,韩国通过法律手段,完全强制推行医药分业,并分为...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 回顾2010世界科技发展生物技术备受重视

    ...对转基因农作物的限制。日本证实RNA具有维持整个基因组稳定性的重要作用,发现引起白血病复发的主要原因,开发出脑机接口技术的新型电极,发现可将水稻产量提高五成的新基因,证实IPS细胞可用于进行癌症的免疫治疗。葛...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 山河推出新型润滑剂――滑美高润滑型硬脂酸镁

    ...染。数字化生产控制确保了产品质量的重现性、均匀性、稳定性。备注:“滑美”批准文号:皖药准字(2001)第F06010007号作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 跨国材料巨头纷纷瞄准中国医疗产业

    ...技公司相关负责人表示:“这种材料具有极其良好的尺寸稳定性、高机械弹性和抗断裂性能,是适用于吸入仪器中高应力精密压缩组件的理想材料。还拥有玻璃透明度,可用来生产具备目测检查的、特定功能(如所含各种活性成...

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  • 艾滋病检测试剂国产化,开发区生物医药产业再结新果

    ...试验,得出的0.98高标准检测结果让大众认可了其产品的稳定性。三年多时间,从研发到最终上市,终换来2项国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证,成为第一家获得该类产品注册证的中国企业,这让包括陈瑜在内的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 一家国内制药企业的“出走”经验

    ...志愿者中进行药代动力学研究。2008年1~7月做放行试验稳定性研究,7月绿叶制药提交IND,至9月FDA才最终确认,给予临床试验的许可通知。血脂康的该项研究由国际知名的机构严格按照FDA的要求,负责多中心研究机构的选择、中...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 两部委拟鼓励新药研发12股布局良机

    ...放量增长。血必净新产能有可能在明年初释放,与国家对稳定性试验周期的要求有关。血必净营销改革更进一步,长远看公司将建立直销队伍目前,血必净销售仍采用的是代理制。未来,公司计划除大经销商继续保留外,小经销...

    医药产业医药经济;资本&财经

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