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  • 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

    ...nrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物...

    词条法规文件
  • 特异性人免疫球蛋白稳定性研究初探

    ...此法是在不同温度下放置考察药物制剂的稳定性,是考察药物稳定性的最可靠方法,能准确真实地反映制品稳定性的实际情况。本文进行的稳定性试验的方法依据《中华人民共和国药典》2005年版附录ⅪⅩC“原料药与药物制剂...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2008年第8卷第5期
  • 采用经典恒温法预测呋喃西林溶液的有效期

    ....北京:中国医药科技出版社,1996,19.2庞贻慧,鲁纯素.药物稳定性预测方法.北京:人民卫生出版社,1984,35-52.作者单位:1226200江苏启东,启东市中医院2226200江苏启东,启东市人民医院 (编辑:林剑雷)作者:杨卫炜,吴玉...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第12期
  • 锡类贴片制备工艺及稳定性、黏附性和释放性研究

    ...位的作用时间,提高了疗效。  [关键词]锡类贴片;药物稳定性;药物释放系统  THEPRODUCTIONTECHNIQUE,STABILITY,ADHESIVITYANDRELEASEPROPERTYOFXILEIPICKING  DINGYUE-FANG,ZHANYI,ZHANGHENG,etal  (DepartmentofPharmacy,QingdaoHiserMedicalGroup,Qin...

    参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2006年第21卷第4期
  • 玻璃安瓿与中药注射液相容性考察项目初探

    ...定,并要求在为药品选择药包材之前,必须充分评价其对药物稳定性的影响。药物与药包材之间是否发生迁移、吸附或化学反应等现象,并评定其在长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第11期;论著
  • 二、传出神经药理学实验中的选择与应用

    ...标本,可供配对试验,对低浓度拟交感药就很敏感,组织稳定性好,可维持较长时间。  (三)消化道平滑肌实验  多种动物的离体肠道可用来试验传出神经药物,一般多用离体豚鼠及兔的肠道。豚鼠回肠的自发活动较少,...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医用实验动物学
  • 专访蒿甲醚发明人李英:抗疟药“组团”或加速耐药性形成

    ...疟有效单体。将它们的抗疟有效程度、毒性大小、化合物稳定性和资源供应等情况进行综合比较后,最终选出了青蒿素。青蒿素抗疟作用强大且迅速,毒性也小,但它并不是十全十美的。它在水和油中的溶解度都很小,难于制成...

    参考资料医学教育;人物专访
  • 浙江日升昌药业成功跨越FDA“门槛”纪实

    ...细菌学疗效显著,且安全性高。同时,研究人员还完成了稳定性加速试验、长期试验。结果发现,复方多粘菌素B稳定性加速试验6个月、长期试验12个月的各项考察指标均无变化,产品质量稳定。高标准的管理理念起初,作为研...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 色谱方法验证审评指南

    ...是得到可信赖的和准确的数据,无论是用于验收、出厂、稳定性药物动力学研究。得到的数据用于药品开发或批准后的定性和定量,试验包括原料的验收、药物药物制剂的出厂、过程检验(In-processtesting)的质量保证和失效期...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影响因素等研究,对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的,或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3.灭...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂

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