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  • 医生称儿童药品种类不少小剂量小规格包装紧缺

    ...评审批改革进一步鼓励创新意见》,其中,“鼓励儿童药物研发”作为一项措施被单独列出,国家将在招标、定价、医保等方面出台综合措施,鼓励研发儿童专用剂型规格,完善儿童临床用药规范。而《意见》出台背后,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)

    ...必要性、合理性进行评价通常应综合考虑如下因素:1.药物理化性质、稳定性生物学特性药物理化性质(溶解度、pKa、分配系数、吸湿性、晶型等)、稳定性(对光、湿、热稳定性,固、液状态下稳定性配伍稳定...

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  • 2012年版目录充实了儿童专用药品

    纳入国家基本药物目录药品也被称为“零差率药品”,以满足公众常见病、多发病防治需要。昨天,新版基本药物目录制度“出炉”。卫生部介绍,新版目录中药品种类扩至520种,增加了213种,同时明确,除了政府举办...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 天津各医院药店难觅限价药利润低销售没动力

    去年,国家发改委制定并公布了国家基本药物零售指导价格,涉及296种药品,2349个具体剂型规格品,3000多家药品生产经营企业。调整后价格从2009年10月22日起执行,与之前药品价格相比,有45%药品降价,平均降幅在12%...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...有国家标准中药剂型及仿制。(二)处方中含有化学药物(维生素等除外)口服给药制剂,由于药物纯度较高,应注重改剂型对药品安全性、有效性影响,申请减免临床试验剂型难以保证药品安全性有效性;...

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  • 兽药

    ...诊断动物疾病或者有目地调节动物生理机能物质(含药物饲料添加剂)。兽药特征:1.有一定药效即具有一定功能;2.规定用途、用法与用量;3.使用对象为畜禽等动物。兽药种类类别:按照兽药种类可以分为三大...

    词条词条;兽药
  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化标准化,加强中药、天然药物注射剂质量管理,根据《中华人民共国药品管理法》、《中华人民共国药品管理法实施条例》、...

    词条法规文件
  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求通知》(国食药监注[2007]743号)。附件:中药、天然药物注射剂基本技术要求为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化标准化,...

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  • 研发成本高政策扶持少儿童专用药产品严重缺乏

    ...布,增强新药创制能力、在儿童用药等领域加快推进创新药物开发产业化成为“十二五”期间主要任务之一。业内专家认为,国家这一举措非常好,因为在儿童用药领域确实有些问题不容忽视。一些专家在接受记者采访时建...

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  • 新规则能管住什么样的“异型药”?

    ...观点,我国制剂水平目前还远远落后于发达国家,各种药物剂型开发是今后热点重点,因此可以预见,我国医药企业今后在剂型上作创新各种异型药将会越来越多,在制定价格时,既要防止企业利用新剂型投机取巧...

    医药产业医药经济;分析与评论

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