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  • 辅料生产商:对新型辅料进行毒理学试验

    ...开发之中大多数新药实体所具有理化特性、渗透性和药物动力学特性离理想还有一段距离,因此,在对药物制剂提出了更高要求同时,对辅料要求也被提高,如开发出新型辅料及扩大现有辅料新用途等等。这对生产商...

    医药产业医药经济;原料药
  • 头孢类药物过敏反应三大注意

    药物过敏反应对人体危害大,且发生率高,轻则产生药疹,重则发生过敏性休克,稍有不慎,会给患者带来很大痛苦,甚至危及生命。头孢菌素类药物因具有抗菌作用强、耐β-内酰胺酶、临床疗效高、毒性较低、过敏反应...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 预混辅料:药用辅料行业新分支

    随着制药技术飞速进步,新药物诞生速度在加快,相伴新设备和生产工艺出现、对药物理化性质及稳定性要求、新法规对药物稳定性、安全性要求等也在不断地提高。而这些,都同时对辅料功能提出了更多、更高...

    医药产业医药经济;要闻
  • FDA批准奥施康定的新修订标签以遏制其滥用

    ...市以后,普度制药自动将原来奥施康定从市场撤回。FDA药物评价和研究中心负责法规副主任DouglasThrockmorton医学博士说,可防止滥用阿片类药物开发在FDA具有公众卫生优先权。Throckmorton说:“奥施康定原研制剂和新配方...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国内药业现首例民告官广州柏赛罗状告药监局

    ...既是两个截然不同法律概念。药品“临床研究”又称药物临床前研究,是药品生产企业、科研机构等独立自主地进行药品研究工作和过程,是申请人进行药品注册申请之临床试验前必须经过阶段,并无需任何行政机关批...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 蓬勃发展的中国功能糖城

    ...厂如雨后春笋应运而生,目前正在进行临床试验低聚糖药物有靶向肺炎、腹泻致病菌NE1530和NE1340,靶幽门螺旋杆菌NE0080,抗HIV?Ⅰ病毒低降糖衍生物以及抗肿瘤低聚糖疫苗等。欧盟在1994?1998年研究计划中启动“欧洲糖...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中国和丹麦在新药研发领域开展新一轮的合作

    ...专业优势,组成一支具有全面创新能力强大团队,从事药物发现和开发合作研究。丹麦生物技术研究创新中心将在阐明重要疾病发生发展机制基础上,发现药物作用新靶点。中国国家新药筛选中心将发挥其在化合物生物活...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国内药用辅料企业瞄准先进水平

    ...囊材料,如微囊、毫微囊;缓释材料;载体材料,如前体药物载体、固体分散体载体、磁性载体;成膜材料;透皮吸收材料等。在谈到发达国家药用辅料企业在科研开发方面特点时,中国药科大学药学院教授涂家生介绍说,首...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 美国的生物类似药相关法规

    ...照简化后生物类似药程序进行审批,并且外推至了原研药物“非格司亭”(Filgrastim)全部5个适应证,被业内称为具有“里程碑意义”。作者:

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 制剂研发火热背后存隐忧

    ...来越多科研院所、制药企业和医药技术公司将目光转向药物制剂研发领域,以期开辟医药市场“蓝海”。据2006年《药学学科发展研究报告》称,国内发表有关药物传输系统(DDS)论文数量居世界第二位;制剂企业占制...

    医药产业医药经济;分析与评论

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