...开发之中的大多数新药实体所具有的理化特性、渗透性和药物动力学特性离理想还有一段距离,因此,在对药物制剂提出了更高要求的同时,对辅料的要求也被提高,如开发出新型辅料及扩大现有辅料的新用途等等。这对生产商...
医药产业医药经济;原料药药物的过敏反应对人体危害大,且发生率高,轻则产生药疹,重则发生过敏性休克,稍有不慎,会给患者带来很大的痛苦,甚至危及生命。头孢菌素类药物因具有抗菌作用强、耐β-内酰胺酶、临床疗效高、毒性较低、过敏反应...
医药产业医药经济;分析与评论随着制药技术的飞速进步,新药物诞生的速度在加快,相伴的新设备和生产工艺的出现、对药物理化性质及稳定性的要求、新法规对药物稳定性、安全性的要求等也在不断地提高。而这些,都同时对辅料的功能提出了更多、更高...
医药产业医药经济;要闻...市以后,普度制药自动将原来的奥施康定从市场撤回。FDA药物评价和研究中心负责法规的副主任DouglasThrockmorton医学博士说,可防止滥用的阿片类药物的开发在FDA具有公众卫生优先权。Throckmorton说:“奥施康定原研制剂和新配方...
医药产业药品天地;药界风云;动态...既是两个截然不同的法律概念。药品的“临床研究”又称药物临床前研究,是药品生产企业、科研机构等独立自主地进行的药品研究工作和过程,是申请人进行药品注册申请之临床试验前必须经过的阶段,并无需任何行政机关批...
医药产业医药经济;企业观察...厂如雨后春笋应运而生,目前正在进行临床试验的低聚糖药物有靶向肺炎、腹泻致病菌的NE1530和NE1340,靶幽门螺旋杆菌的NE0080,抗HIV?Ⅰ病毒的低降糖衍生物以及抗肿瘤低聚糖疫苗等。欧盟在1994?1998年的研究计划中启动“欧洲糖...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...专业优势,组成一支具有全面创新能力的强大团队,从事药物发现和开发合作研究。丹麦生物技术研究创新中心将在阐明重要疾病发生发展机制的基础上,发现药物作用的新靶点。中国国家新药筛选中心将发挥其在化合物生物活...
医药产业药品天地;药界风云;动态...囊材料,如微囊、毫微囊;缓释材料;载体材料,如前体药物载体、固体分散体载体、磁性载体;成膜材料;透皮吸收材料等。在谈到发达国家药用辅料企业在科研开发方面的特点时,中国药科大学药学院教授涂家生介绍说,首...
医药产业医药经济;企业观察...照简化后的生物类似药程序进行审批,并且外推至了原研药物“非格司亭”(Filgrastim)的全部5个适应证,被业内称为具有“里程碑意义”。作者:
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...来越多的科研院所、制药企业和医药技术公司将目光转向药物制剂的研发领域,以期开辟医药市场的“蓝海”。据2006年的《药学学科发展研究报告》称,国内发表的有关药物传输系统(DDS)的论文数量居世界第二位;制剂企业占制...
医药产业医药经济;分析与评论