...价一个新药药理毒理研究剂量设计是否合理,首先需明确药物剂量的表示方法。化学药的药物剂量一般以重量/体重(mg/kg,g/kg)来表示,近年来用重量或活力/体表面积表示的越来越多。中药目前也多采用的是重量/体重的表...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药微球制剂应用于临床具有以下三个潜在优势。一是控制药物的释放速度以达到长效缓释目的。药物包封在微球内后,具有明显的控制释放及延长药物疗效的作用。微球注射剂可消除常释注射剂多次给药产生的体内药物浓度峰谷现...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》(国食药监注[2007]213号)。为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天然药...
医药产业药品天地;药界风云;动态...指南。一、征集范围(一)科技支撑项目1、生物和化学药物领域专题1、新药(含疫苗,下同)候选物的成药性研究研究目标:完成创新候选药物成药性研究,申报或获得化合物专利。研究内容:针对结构明确且有生物学活性、...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
词条法规文件...”给出的定义是:用以将新药推向市场的全部过程,包括药物发现、临床前研究(微生物/动物)和临床研究(人体)。这个简单的定义精辟地交待了药品开发的内涵和外延:其内涵在于通过证实药品的有效性、安全性和其他价...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...力加强中药药理学基础研究,努力在分子水平上深入探讨药物的作用靶点和机制。中药现代化发展纲要的制订和实施,无疑给中药药理学界注入了一剂强心针,中药药理学得到了迅猛地发展,可谓百家争鸣,百花齐放。但由于中...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调:药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题,然后通过研究进行回答;临床试验是指在人体进行的...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...九州大学医学博士学位;1992年归国进入中国科学院上海药物研究所工作至今。现任中国科学院上海药物研究所所长、国家新药研究重点实验室主任。2009年当选中国工程院院士。目前还兼任:第十届国家药典委员、“九五”、“...
词条人物百科;现代...酸安妥沙星”更是亮点,临床药效和安全性堪比国外同类药物中佼佼者,价格仅为其三分之一。丹参多酚酸盐、盐酸安妥沙星,以及多个即将进入临床的治疗肿瘤、糖尿病、免疫性疾病等六大疾病的新药,全都源自中国科学院上...
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