在全部内容中 找到70条结果,用时0.436s
  • 黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨

    ...价一个新药药理毒理研究剂量设计是否合理,首先需明确药物剂量表示方法。化学药药物剂量一般以重量/体重(mg/kg,g/kg)来表示,近年来用重量或活力/体表面积表示越来越多。中药目也多采用是重量/体重表...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 微球制剂临床前药理毒理研究和评价探讨

    微球制剂应用于临床具有以下三个潜在优势。一是控制药物释放速度以达到长效缓释目药物包封在微球内后,具有明显控制释放及延长药物疗效作用。微球注射剂可消除常释注射剂多次给药产生体内药物浓度峰谷现...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则通知》(国食药监注[2007]213号)。为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天然药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海市科委2012年度“创新行动计划”生物医药领域指南

    ...指南。一、征集范围(一)科技支撑项目1、生物和化学药物领域专题1、新药(含疫苗,下同)候选物成药性研究研究目标:完成创新候选药物成药性研究,申报或获得化合物专利。研究内容:针对结构明确且有生物学活性、...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 天然药物新药研究技术要求

    拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指天然药物是指在现代医药理...

    词条法规文件
  • 寻找药品开发的内涵和外延

    ...”给出定义是:用以将新药推向市场全部过程,包括药物发现、临床研究(微生物/动物)和临床研究(人体)。这个简单定义精辟地交待了药品开发内涵和外延:其内涵在于通过证实药品有效性、安全性和其他价...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 审视中药药理研究

    ...力加强中药药理学基础研究,努力在分子水平上深入探讨药物作用靶点和机制。中药现代化发展纲要制订和实施,无疑给中药药理学界注入了一剂强心针,中药药理学得到了迅猛地发展,可谓百家争鸣,百花齐放。但由于中...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • CDE发文:教你如何做好药物临床试验?

    ...管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)发布了关于征求《药物临床试验一般考虑》指导原则征求意见通知。通知强调:药物研发本质在于提出疗效、安全性相关问题,然后通过研究进行回答;临床试验是指在人体进行...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 丁健

    ...九州大学医学博士学位;1992年归国进入中国科学院上海药物研究所工作至今。现任中国科学院上海药物研究所所长、国家新药研究重点实验室主任。2009年当选中国工程院院士。目还兼任:第十届国家药典委员、“九五”、“...

    词条人物百科;现代
  • 为自主创新药领航把舵

    ...酸安妥沙星”更是亮点,临床药效和安全性堪比国外同类药物中佼佼者,价格仅为其三分之一。丹参多酚酸盐、盐酸安妥沙星,以及多个即将进入临床治疗肿瘤、糖尿病、免疫性疾病等六大疾病新药,全都源自中国科学院上...

    医药产业医药经济;企业观察

相关搜索: