...Psychopharmacology）主要研究药物对于神经系统与行为的影响毒理学(Toxicology)理论药理学(TheoreticalPharmacology)科学背景药理学的研究与生物系统的背景知识密切相关。随着细胞生物学与生物化学研究的发展，药理学领域的研究内容也...
词条学科名；药理学...构类型及主要成份的结构，并应研究确定活性成份。药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备，如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致，应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品...
词条法规文件...模型进行；如缺乏成熟的中医证候动物模型，鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。（六）该类中药复方制剂的药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效，并可...
词条法规文件...应完成药效学、急性毒性、重复给药毒性以及其他必要的毒理学研究，初步预测进入人体试验具有相对的安全性。1.研究目的：主要目的是探索不同给药方案下的MTD、DLT、合理的给药方案，确定Ⅱ期临床试验推荐的给药方案。同...
词条法规文件...方法，并结合我国新药研发的现状和特点，介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量（NoObservedAdverseEffectLevel，NOAEL）为基础，使用人体等效剂量（HumanEquivalentDose，HED）的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药...
词条法规文件...gxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原...
词条...。一个常常被问到的关于流感药物的问题是是否需要动物毒理学数据以支持长期给药。尽管流感治疗通常是短期的，而预防性治疗常常不会超过几周，但是在确定非临床安全性研究的性质和持续时间时，应当考虑在一系列的流感...
词条法规文件...临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。临床前研究结果应在临床试验设计时予以体现。临床试验设计应包含能充分体现药...
词条....06--2000.03教师队伍：两院院士吴阶平生物无机化学及无机药物化学家王夔生理学家韩济生有机药物化学家张礼和血液病学家陆道培病理生理学家韩启德精神病学家沈渔邨泌尿学家郭应禄病原生物学家庄辉老年基础医学家童坦君生...
词条教育机构....06--2000.03教师队伍：两院院士吴阶平生物无机化学及无机药物化学家王夔生理学家韩济生有机药物化学家张礼和血液病学家陆道培病理生理学家韩启德精神病学家沈渔邨泌尿学家郭应禄病原生物学家庄辉老年基础医学家童坦君生...
词条教育机构