关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知国食药监安[2006]587号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、总后卫生部药品监督管理局：为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；动态尽管用于化疗的细胞毒性药物广泛存在着副作用，但由于抗癌领域巨大的市场空间，以及替代性治疗药物的缺乏，几十年来，细胞毒性药物一直是治疗癌症的基础药物。而现在，已趋饱和的市场、即将失效的专利保护以及财政政...
医药产业医药经济；环球...1月20日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推进实施药物非临床研究质量管理规范的通知》（国食药监安[2006]587号），其内容如下：为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推进实施药物非临床研究质量管理规范的通知》（国食药监安[2006]587号）。为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...立毒物学研究中心（ＦＤＡ／ＮＣＴＲ）共同研究糖尿病药物的毒性。应用生物系统公司将使用其表达阵列系统和大鼠基因组检测微矩阵来研究ＦＤＡ／ＮＣＴＲ提供的普通类型糖尿病药物的毒性。２０００年，瑞易宁Ｒｅｚ...
医药产业医药经济；环球...研发主体，同时国内外各大医药企业对疗效好的已有类型药物不断挖掘新药的情况下，我国药企在激烈的研发竞争中如何立于不败之地“要在提高药效和减轻不良反应上下大工夫”。着眼服用便利筛选药效时间更长新药肖永红教...
医药产业药品天地；药界风云；新药...做药品上市前的非临床研究，也就是通过动物实验来研究药物的急性毒性和长期毒性。我们在做中药毒理研究时，就是要明确中毒剂量，并搞清楚毒性在哪儿、作用在哪个器官，以明确中药药效的最大安全剂量和中毒剂量以及中...
医药产业医药经济；中医药行业...研发主体，同时国内外各大医药企业对疗效好的已有类型药物不断挖掘新药的情况下，我国药企在激烈的研发竞争中如何立于不败之地“要在提高药效和减轻不良反应上下大工夫”。■着眼服用便利筛选药效时间更长新药肖永红...
医药产业药品天地；药界风云；新药蒽环类抗肿瘤药物在白血病、乳腺癌、肺癌等十余种癌症临床治疗中大量应用，但此类抗肿瘤药物却也存在明显的毒副作用。天津滨海高新区企业具有自主知识产权的新型蒽环类抗癌创新药物研发取得突破进展，该药物目前在动...
医药产业医药经济；企业观察新药研发周期长，投入大，但成功率却很低，这是药物研发领域长期以来一直存在的状况。目前，在美国FDA注册的临床试验新药(IND)数目超过7000个，而每年成功获批上市的新药只有30~50个，可谓百里挑一。怎样才能使自己的研发...
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